Өнөө үед технологи, амьжиргааны түвшин сайжирч байгаатай холбогдуулан хүмүүс эрүүл мэнддээ улам их анхаарал хандуулж байна. Тиймээс янз бүрийн бизнесийн салбарын олон найз нөхөд байдаг бөгөөд тэд эмийн үйлдвэрийн талаар маш өөдрөг үзэлтэй бөгөөд хүний ​​эрүүл мэндэд хувь нэмэр оруулахын тулд эмийн үйлдвэрт хөрөнгө оруулахыг хүсдэг.

Тиймээс би иймэрхүү олон асуулт хүлээн авсан.

Эмийн судсаар тарих шийдэлд яагаад сая сая доллар шаардлагатай вэ?
Цэвэр өрөө яагаад 10000 кв.метр талбайтай байх ёстой вэ?
Товхимол дээрх машин тийм ч том биш юм шиг санагдаж байна уу?
Судсаар хийх уусмал үйлдвэрлэх шугам болон төслийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Шанхайн IVEN нь үйлдвэрлэлийн шугам үйлдвэрлэгч бөгөөд түлхүүр гардуулах төслүүдийг хэрэгжүүлдэг. Өнөөг хүртэл бид хэдэн зуун үйлдвэрлэлийн шугам, 23 түлхүүр гардуулах төслийг экспортолсон. Шинэ хөрөнгө оруулагчдад шинэ эмийн үйлдвэр байгуулах талаар илүү сайн ойлголт өгөхийн тулд төсөл болон үйлдвэрлэлийн шугамын талаар товч танилцуулга өгөхийг хүсч байна.

Жишээлбэл, би PP савны судсаар тарьдаг глюкозын уусмалыг авч үзээд, хэрэв та шинэ эмийн үйлдвэр байгуулахыг хүсвэл юуг анхаарах хэрэгтэйг харуулъя.

PP савтай судсаар тарих уусмалыг ердийн давсны уусмал, глюкоз гэх мэт тарилгын салбарт өргөн хэрэглэдэг.
Чанартай глюкозын PP савыг авахын тулд дараах үйл явцыг гүйцэтгэнэ.
1-р хэсэг: Үйлдвэрлэлийн шугам (Хоосон лонх хийх, Угаах-Дүүргэх-Битүүмжлэх)
2-р хэсэг: Ус цэвэршүүлэх систем (соронзон хальсан уснаас тарилгын ус авах)
3-р хэсэг: Уусмал бэлтгэх систем (тарилгын ус болон глюкозын түүхий эдээс глюкозыг тарилгад бэлтгэх)
4-р хэсэг: Ариутгах (лонхыг шингэнээр дүүргэж ариутгаж, доторх пирогенийг зайлуулна) хэрэв үгүй ​​бол пироген хүний ​​үхэлд хүргэнэ.
5-р хэсэг: Шалгалт (бэлэн бүтээгдэхүүн чанартай эсэхийг шалгахын тулд гоожиж буй эсэхийг шалгах болон лонхны доторх тоосонцрыг шалгах)
6-р хэсэг: Сав баглаа боодол (шошго, багцын кодыг хэвлэх, үйлдвэрлэсэн огноо, хугацаа нь дууссан огноо, гарын авлагатай хайрцаг эсвэл хайрцагт хийх, бэлэн бүтээгдэхүүнийг худалдаанд гаргах зорилгоор хадгалах)
7-р хэсэг: Цэвэр өрөө (цезарийн орчны температур, чийгшил, GMP шаардлагын дагуу цэвэр байдлыг хангахын тулд хана, тааз, шал, гэрэл, хаалга, нэвтрэх хайрцаг, цонх гэх мэт нь танай гэрийн чимэглэлээс өөр материалаар хийгдсэн.)
8-р хэсэг: Хэрэгслүүд (үйлдвэрийн халаалт, хөргөлтийн нөөцийг хангахын тулд агаарын компрессорын хэсэг, бойлер, хөргөгч гэх мэт)

Энэ диаграммаас харахад PP лонх үйлдвэрлэх шугам нь төслийн нийтдээ хэдхэн блокоос бүрддэг. Үйлчлүүлэгч зөвхөн PP мөхлөг бэлтгэхэд л хангалттай бөгөөд дараа нь бид PP лонх үйлдвэрлэх шугамыг хангаж, урьдчилан шахах, өлгүүрт шахах, PP лонх үлээх, PP мөхлөгөөс хоосон лонх авах боломжтой. Дараа нь хоосон лонхыг угааж, шингэн дүүргэж, тагийг нь битүүмжлэх зэрэг нь үйлдвэрлэлийн шугамын бүрэн үйл явц юм.

Түлхүүр гардуулах төслийн хувьд үйлдвэрийн зохион байгуулалтыг тусгайлан зохион бүтээсэн бөгөөд цэвэр ангиллын талбай нь даралтаараа ялгаатай байдаг тул цэвэр агаар зөвхөн А ангиллаас D ангилал руу урсах болно.

Таны лавлагаанд зориулсан семинарын зохион байгуулалтыг энд оруулав.

PP сав үйлдвэрлэх шугамын талбай нь ойролцоогоор 20м * 5м боловч төслийн цехийн нийт талбай нь 75м * 20м бөгөөд лаборатори, түүхий эд, бэлэн бүтээгдэхүүний агуулахын талбай нь нийтдээ 4500м2 орчим байх ёстой.

Эмийн үйлдвэр байгуулахдаа дараах хүчин зүйлсийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

1) Үйлдвэрийн хаягийн сонголт

2) Бүртгэл

3) Хөрөнгө оруулалт болон 1 жилийн ашиглалтын зардал

4) GMP/FDA стандарт

Шинэ эмийн үйлдвэр барих нь рашаан усны үйлдвэр, зөгийн балны үйлдвэр гэх мэт шинэ бизнес эхлүүлэхтэй адилгүй. Энэ нь илүү хатуу стандарттай бөгөөд GMP/FDA/WHO стандартууд нь өөр ном юм. Нэг төслийн материалд 60 гаруй ширхэг 40 футын сав, 50 гаруй ажилчин шаардлагатай бөгөөд угсралт, тохируулга, сургалтад дунджаар 3-6 сар шаардагдана. Та олон нийлүүлэгчидтэй харьцаж, төслийн хуваарийн дагуу зөв хүргэх хугацааг тохиролцох шаардлагатай.

Түүнээс гадна, 2 ба түүнээс дээш нийлүүлэгчдийн хооронд зарим холбоо/зах хязгаар байх ёстой. Шошголохоос өмнө савыг ариутгагчаас туузан дээр хэрхэн байрлуулах вэ?

Шошго наалдаагүй лонхны асуудлыг хэн хариуцах вэ? Шошгоны машин нийлүүлэгч нь "Энэ бол таны лонхны асуудал, ариутгасны дараа лонхнууд шошго наахад хангалттай хавтгай биш байна" гэж хэлэх болно. Ариутгагч нийлүүлэгч нь "Энэ бидний асуудал биш, бидний ажил бол ариутгах, пирогенийг зайлуулах явдал бөгөөд бид үүнийг хийсэн, энэ хангалттай. Ариутгагч нийлүүлэгч лонхны хэлбэрийг анхаарч үздэг гэж та яаж зүрхлэх вэ!" гэж хэлэх болно.

Бүх нийлүүлэгчид өөрсдийгөө хамгийн шилдэг нь, бүтээгдэхүүн нь чанартай гэж хэлсэн ч эцэст нь та чанартай pp савласан глюкоз авч чадахгүй. Тэгэхээр та юу хийж чадах вэ?

Торхны онол —- торхны куб хэмжээ нь хамгийн богино модон хавтангаас хамаарна. Түлхүүр гардуулах төсөл бол асар том торх бөгөөд олон төрлийн аймшигтай модон хавтангаас бүрддэг.

IVEN эмийн компани нь мужааны ажилтан шиг та зөвхөн IVEN-тэй холбогдож, 4000bfp-500мл гэх мэт хэрэгцээгээ бидэнд мэдэгдээрэй, бид торхны загварыг гаргаж, тантай баталгаажуулсны дараа 80-90% бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэж, 10-20% бүтээгдэхүүн нөөцөө гаргана. Бид хавтан бүрийн чанарыг шалгаж, хавтан бүрийн холболтыг баталгаажуулж, хуваарийн дагуу гаргаж, туршилтын үйлдвэрлэлийг хамгийн богино хугацаанд хийхэд тань туслах болно.

Ерөнхийдөө pp лонх үйлдвэрлэх шугам нь төслийн гол хэсгүүдийн нэг юм. Хэрэв та бүх зүйлийг зохион байгуулах туршлагатай, бүх асуудлыг өөрөө шийдэх цаг зав, эрч хүчтэй бол үйлдвэрлэлийн шугамыг тусад нь худалдаж авах боломжтой. Хэрэв танд туршлага дутмаг бөгөөд хөрөнгө оруулалтаа аль болох хурдан буцаан авахыг хүсч байвал "Мэргэжлийн хүмүүс мэргэжлийн асуудлыг хариуцдаг!" гэсэн үгэнд итгээрэй.

IVEN бол таны үргэлж хамтрагч!