IV дусаах шилэн лонх түлхүүр гардуулах төсөл
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт:
IVEN Pharmatech нь ЕХ-ны GMP, АНУ-ын FDA cGMP, PICS, ДЭМБ-ын GMP стандартын дагуу IV уусмал, вакцин, онкологи гэх мэт дэлхийн эмийн үйлдвэрүүдэд нэгдсэн инженерийн шийдлээр хангадаг түлхүүр гардуулах үйлдвэрүүдийн анхдагч нийлүүлэгч юм.
Бид А-аас Я хүртэлх эм, эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд хамгийн боломжийн төслийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, захиалгат үйлчилгээ үзүүлдэг PVC бус зөөлөн уутны IV уусмал, PP савны IV уусмал, IV шилний уусмал, тарилгын шил ба ампулыг, Сироп, шахмал, капсул, вакуум цус цуглуулах хоолой гэх мэт.
Үндсэн тайлбар
SHANGHAI IVEN PHAMATECH нь IV шийдлийн түлхүүр гардуулах төсөл нийлүүлэгчээр тэргүүлэгч гэж тооцогддог.
Түлхүүр гардуулах саналдаа үйлчлүүлэгч өөрөө боломжийн үнээр (газар, барилга байгууламж, тоосгон хананы эд анги гэх мэт) дотоодоос худалдан авч болох зүйлсийг ихэвчлэн оруулдаггүй.
IVEN нь Түлхүүр гардуулах төслийг өгөхөөс гадна үйлчлүүлэгчид дараахь ажлыг хийхэд тусалж чадна.
– Нэмэлт Шилэн савны IV уусмалд зориулсан дэвшилтэт ноу-хау дамжуулалт.
– Ажиллаж эхэлсний дараах тусламж
– Түүхий эд, хэрэглээний материал
- Хар хэрэгслүүд
СТАНДАРТ IV ШИЙДЭЛИЙН БҮТЭЭГДЭХҮҮН & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Глюкоз 2.5-50%
- Натрийн лактат (Хартмансын) уусмал
- Хонхны лактат
- Тарилгын ус
- Усалгааны зориулалттай ариутгасан ус
- Усалгааны зориулалттай натрийн хлорид 0.9%
- Натрийн хлорид
- Калийн хлорид 0.15 - 0.3% натрийн хлорид 0.9%
- Калийн хлорид 0.15-0.3% глюкоз 5%
TPN (Нийт парентерал тэжээл)
- Амин хүчлүүд
- Өөх тос эмульс
ТУСГАЙ ШИЙДЭЛ
- Парацетамол
- Плазмын тэлэгч
- Маннитол
- Лидокайнже гидрохлорид 0.4%, глюкоз 5%
- Натрийн бикарбонат 1.26-4.2%
- Фосфатын IV уусмал
- Метронидазол
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- Флуконазол
БИД ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТЫН ҮЙЛЧИЛГЭЭГЭЭС БАТАЛГААЖУУЛАХ ХҮРТЭЛ БИД ҮЙЛЧЛҮҮЛЭГЧДЭЭ ҮРГЭЛЖ АНХААРАХ БОЛНО.
Үйлдвэрлэлийн сайн туршлагын стандартууд (cGMP) эрсдэлийн үнэлгээ, баталгаажуулалтын журамд онцгой анхаарал хандуулахыг шаарддаг: "... тодорхой үйл ажиллагааны хяналтын чухал талуудыг харуулахад шаардлагатай баталгаажуулалтын үйл ажиллагааг тодорхойлох нь сайн үйлдвэрлэлийн шаардлага юм.Бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлж болзошгүй суурилуулалт, тоног төхөөрөмж, процесст хийсэн томоохон өөрчлөлтийг баталгаажуулах шаардлагатай.Баталгаажуулалтын хамрах хүрээ, цар хүрээг тодорхойлохын тулд эрсдэлийн үнэлгээ хийх журмыг ашиглах ёстой."Баталгаажуулалтын мастер төлөвлөгөө нь бүтээгдэхүүний чанар, бүрэн бүтэн байдал, үр дүнтэй байдалд нөлөөлж болзошгүй бүх тоног төхөөрөмж, процедурыг баталгаажуулах зорилготой;энэ нь баталгаажуулалтын ажлын явцад дагаж мөрдөх ерөнхий зарчмуудыг агуулсан бөгөөд энэ зорилгоор хэрэгжүүлэх үйл ажиллагааг төлөвлөдөг.
IV СУСЛАХ ШИНГЭНГИЙГ ТҮЛХҮҮР ӨГӨХ БОЛОН PARENTERAL SOLUTIONS / СТАНДАРТ АЛХАМ
√ Инженерийн үндсэн чиглэл √ Нарийвчилсан инженерчлэл √ Дизайн ур чадвар √ Оролтын усыг урьдчилан цэвэрлэх байгууламж √ Эмийн усны систем (зөөлрүүлсэн, цэвэршүүлсэн, нэрмэл ус) √ Эмийн боловсруулалт, уусмал бэлтгэх систем √ Эмийн савлах, савлах, савлах, савлах, цэвэрлэх бүрэх шал/PVC шал √ HVAC ба агаар цэвэрлэх байгууламж √ Автоклав √ Цэвэр уур үүсгүүр ба PS хэлхээ √ Шинжилгээний лаборатори (микробиологийн/химийн) √ Талбайн мастер төлөвлөгөө √ Баталгаажуулалтын мастер төлөвлөгөө √ Суурилуулалт √ Сургалт √ файлын ажил √ IQ/OQ √ PQ протоколууд √ Талбай дээрх баталгаажуулалт √ Үйл ажиллагааны стандарт журам √ Анхны ноу-хау шилжүүлэх √ GMP урьдчилсан аудит √ n жилийн сэлбэг хэрэгсэл
IVEN гадаад дахь түлхүүр гардуулах төслүүд
Өнөөг хүртэл бид 40 гаруй оронд хэдэн зуун иж бүрдэл эм, эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нийлүүлээд байна.Энэ хооронд бид Узбекистан, Тажикистан, Индонези, Тайланд, Саудын Араб, Ирак, Нигери, Уганда зэрэг улсад түлхүүр гардуулах төслөөр эм, эмнэлгийн үйлдвэр барихад тусалсан. Энэ бүх төслүүд манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр үнэлгээг авсан.
IVEN-ийн мэргэжил, туршлага нь танд IV шийдлийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрийг хамгийн богино хугацаанд дуусгаж, бүх төрлийн болзошгүй эрсдэлээс зайлсхийхэд тусална.
IVEN гадаад дахь эмийн үйлдвэрийн түлхүүр гардуулах үйлчлүүлэгчид:
Үүний зэрэгцээ бид үйлчлүүлэгчиддээ Узбекистан, Тажикистан, Индонез, Тайланд, Сауд, Ирак, Нигери, Уганда, Танзани, Этиоп, Мьянмар зэрэг улсад 20 гаруй эмийн болон эмнэлгийн түлхүүр гардуулах үйлдвэр барихад тусалсан.Эдгээр бүх төслүүд манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр үнэлгээг авсан.
Мөн бид IV уусмал үйлдвэрлэх шугамаа Герман руу экспортолсон.
Индонезийн IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Вьетнам IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Узбекистан IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тайланд Тарилгын хуруу шилэнд түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тажикстаны IV шилийг түлхүүр гардуулах үйлдвэр
