Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт:

IVEN нь инженерийн дизайн, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, төслийн менежмент, баталгаажуулалт, борлуулалтын дараах үйлчилгээний чиглэлээр мэргэжлийн үйлчилгээ үзүүлдэг.Энэ нь вакцин, моноклональ эсрэгбие эм, рекомбинант уургийн эм болон бусад биофармацевтикийн компаниудыг лаборатори, туршилтын туршилтаас үйлдвэрлэлийн хэмжээнд хүртэл хувьчлах боломжийг олгодог.Хөхтөн амьтдын эсийн өсгөвөрлөх биореакторын иж бүрэн багц ба инженерийн шинэлэг шийдлүүд.Биореакторын дизайн, үйлдвэрлэл нь GMP дүрэм, ASME-BPE шаардлагыг чанд мөрдөж, мэргэжлийн, хэрэглэгчдэд ээлтэй, модульчлагдсан загвар, эсийн багц өсгөвөрийн шаардлагыг хангахуйц төгс, уян хатан бүтцийн дизайны хослолыг ашигладаг.

Энэ нь савны нэгж, хутгах хэсэг, хантаазны температурын хяналтын хэсэг, дөрвөн талын агаар оруулах хэсэг, яндангийн хэсэг, тэжээх, дүүргэх хэсэг, дээж авах, хураах хэсэг, автоматжуулалтын хяналтын хэсэг, нийтлэг орчиноос бүрдэнэ. нэгж.Өөрийгөө хянах хөтөлбөр нь S88 олон улсын стандартад нийцсэн, тодорхой бүтэцтэй, түүхэн өгөгдлийг бүрэн бүртгэх, хадгалах, удирдах, чиг хандлагын график харуулах, GAMP5-ийн дагуу сургалтын өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх функцтэй;CFR 21 PART11-ийн дагуу аудитын мөрийн функц (цахим бүртгэл/цахим гарын үсэг).

Энэхүү бүтээгдэхүүн нь эсрэгбие, вакцин (галзуу өвчний эсрэг вакцин, шүлхий гэх мэт) болон бусад биологийн эмийн туршилтын болон үйлдвэрлэлийн хэмжээнд бүрэн суспензийн өсгөвөр, хуудас зөөгч өсгөвөр, бичил тээвэрлэгч өсгөвөрлөхөд тохиромжтой.