PVC бус зөөлөн уут IV уусмалаар түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт:
IVEN Pharmatech нь ЕХ-ны GMP, АНУ-ын FDA cGMP, PICS, ДЭМБ-ын GMP стандартын дагуу IV уусмал, вакцин, онкологи гэх мэт дэлхийн эмийн үйлдвэрүүдэд нэгдсэн инженерийн шийдлээр хангадаг түлхүүр гардуулах үйлдвэрүүдийн анхдагч нийлүүлэгч юм.
Бид А-аас Я хүртэлх эм, эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд хамгийн боломжийн төслийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, захиалгат үйлчилгээ үзүүлдэг PVC бус зөөлөн уутны IV уусмал, PP савны IV уусмал, IV шилний уусмал, тарилгын шил ба ампулыг, Сироп, шахмал, капсул, вакуум цус цуглуулах хоолой гэх мэт.
IVEN PVC бус зөөлөн уутны IV шийдлийн түлхүүр гардуулах төсөлд юу багтдаг вэ?
Бүтээгдэхүүний видео
Үндсэн тайлбар
IVEN-ийн эм, эмнэлгийн үйлдвэрийн инженерийн нэгдсэн шийдэлд цэвэр өрөө, автомат удирдлага, хяналтын систем, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, уусмал бэлтгэх, тээвэрлэх систем, дүүргэх, савлах систем, автомат логистикийн систем, чанарын хяналтын систем, төв лаборатори гэх мэт орно. Үйлчлүүлэгчдийн хувийн шаардлагад анхаарлаа хандуулж, IVEN нь инженерийн шийдлүүдийг хэрэглэгчдэд зориулан нарийн тохируулдаг:
*Инженерийн өмнөх зөвлөх үйлчилгээ
*Үйлдвэрлэлийн процессын сонголт
*Тоног төхөөрөмжийн загвар сонгох, тохируулах
* Суурилуулалт, ашиглалтанд оруулах
* Тоног төхөөрөмж, процессын баталгаажуулалт
*Үйлдвэрлэлийн технологи дамжуулах
* Хатуу, зөөлөн баримт бичиг
*Мэргэшсэн ажилчин бэлтгэх гэх мэт.
Бүтээгдэхүүний үйл ажиллагааны үе шатууд
1. PVC бус зөөлөн уутны IV уусмал үүсгэх, дүүргэх, битүүмжлэх үйлдвэрлэлийн шугам:
Энэхүү шугам нь PVC бус (PP) хальсаар IV уут үйлдвэрлэх, нэг машинаар уут үүсгэх, хэвлэх, дүүргэх, битүүмжлэх зэрэгт ашиглагддаг.
IV уутны хэмжээ 100мл-5000мл хооронд хэлбэлздэг.Нэг хэмжээнээс нөгөөд шилжихийн тулд хагас цаг л хангалттай.Энэ нь хальс хэмнэх зориулалттай 130 мм өргөнтэй тусгай загвартай бөгөөд хальсыг 100% ашиглах боломжтой, ямар ч хаягдал материал байхгүй.
2. Ариутгах систем:
Бэлэн болсон IV уутыг 121 хэмд хэт халсан усаар ариутгахад хэрэглэнэ.Ариутгах хугацаа нь үйлдвэрлэлийн технологийн өөр өөр шаардлагын дагуу 15-30 минутын хооронд хэлбэлзэж болно, ариутгах температурыг тохируулж болно.
Бид автомат IV уут ачих, буулгах машин, мөн автомат ариутгах тэрэг тээвэрлэх системийг сонголтоор тоноглох боломжтой.
3. Савлах систем:
Энэ нь IV уут хатаах, гоожих илрүүлэх, гэрлийн хяналт, дарж боох, хайрцаг савлах ажлыг дуусгах боломжтой.
Бид буруу жинтэй эсвэл шаардлага хангаагүй шошготой хайрцагнаас татгалзаж болох автомат хайрцаг нээх, зааварчилгааны гарын авлага, гэрчилгээ оруулах, картон сав баглаа боодол, картон битүүмжлэх, шошголох, өгөгдөл хянах систем, автомат татгалзах системээр тоноглох боломжтой.
4. Эмийн ус цэвэршүүлэх:
Үүнд цэвэршүүлсэн ус цэвэршүүлэх (2RO+EDI), ус нэрэгч (WFI), цэвэр уур үүсгүүр орно.PW сав, WFI савыг мөн багтаасан болно.
5. Уусмал бэлтгэх систем:
Энэ нь эмийг тарилгын устай холиход хэрэглэгддэг.Бид 2 багц уусмал бэлтгэх сав, Меттлер-Толедо ачааны үүр, соронзон хутгах системээр тоноглогдсон.
6. Цэвэр өрөө, HVAC:
Үүнд цэвэр өрөөний ханын хавтан, таазны хавтан, цонх, хаалга, шал, гэрэлтүүлэг, агааржуулалтын төхөөрөмж, HEPA шүүлтүүр, агаарын суваг, дохиолол, автомат удирдлагын систем гэх мэт орно. IV гол уусмалыг үйлдвэрлэх процессыг C + A ангиллын орчинд хамгаалахын тулд .
7.Хар хэрэгсэл
Үүнд PVC бус зөөлөн уут IV уусмал үйлдвэрлэхэд шаардлагатай шахсан агаар, уурыг хангах агаарын компрессорын систем, бойлерийн систем багтсан болно.
8. Лаборатори:
Тогтвортой байдлын камер, HPLC, атом шингээх, хэт ягаан туяаны спектрометр, фуриерийн хэт улаан туяаны спектрометр гэх мэт IV уутны дээж, түүхий эдийг турших лабораторийн бүх төрлийн шинжилгээний багаж, лабораторийн тавилга орно.
9. Түгээх ба дамжуулах хоолойн систем:
Үүнд цэвэршүүлсэн ус, тарилгын ус, цэвэр уур, хөргөх ус, хөргөсөн ус, шахсан агаар, үйлдвэрийн уур гэх мэт PVC бус IV ууттай үйлдвэрт шаардлагатай бүх төрлийн технологийн дамжуулах хоолой, үйлдвэрлэлийн шугам хоолой орно.
IVEN PVC бус зөөлөн уут IV уусмал үйлдвэрлэх шугамын гол давуу талууд:
* 100% хальсны ашиглалт: IV уут бүрийн хооронд хог хаягдал байхгүй тул материал болон эрчим хүчний зарцуулалтыг бууруулдаг.
* Найдвартай халаалт, гагнуурын систем: IV уутны нэвчилт 0.03% -иас бага байх ёстой.
* Түргэн солих: IV уутны хэмжээнээс нөгөөд шилжихэд ердөө 0.5-1 цаг л хангалттай.
* Авсаархан бүтэцтэй, машины 1/3 уртыг багасгаж, өрөөний зай болон ашиглалтын зардлыг хэмнэдэг.
* Тогтвортой ажиллах ба дамжуулах систем: Комбо портын загварыг ашиглах, зөвхөн 1 хяналтын систем, 1 HMI, 1 оператор хэрэгтэй.
* Аюулгүй дүүргэх цорго: IV уут дүүргэх явцад уусмал халихгүй, тоосонцор үүсэхгүй, патентын контакт дүүргэлтийг авна.
* Тагийг гагнуурын дараа шаардлага хангаагүй венийн уутыг автоматаар няцаах автомат илрүүлж, буруу татгалзсан систем.
IVEN патентаар хийгдсэн IV уутны зардлыг хэмнэх:
a. 130 мм-ийн өргөнтэй IV уутны тусгай загвар, нэг IV уут нь бусад нийлүүлэгчдээс 10 мм-ийн хальс хэмнэх боломжтой.
b. IV уут болон бүлгийн хооронд ирмэгийг үрэхгүй, 100% хальсны ашиглалт.
c. 135мм өргөнтэй бусад хальснаас нэг өнхрөх хальс тутамд 250 IV уут илүү хэмнэнэ.
IVEN нь маш мэргэжлийн техникийн болон инженерийн багтай бөгөөд манай газар дээрх сургалт, борлуулалтын дараах дэмжлэг нь PVC бус IV шингэн үйлдвэрт урт хугацааны техникийн баталгааг өгөх болно.
IVEN иж бүрэн баримт бичиг нь таны IV шингэний үйлдвэрт GMP & FDA гэрчилгээг хялбархан авахад тусална (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT гэх мэт англи, хятад хувилбаруудыг багтаасан):
IVEN-ийн мэргэжил, туршлага нь танд IV шийдлийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрийг хамгийн богино хугацаанд дуусгаж, бүх төрлийн болзошгүй эрсдэлээс зайлсхийхэд тусална.
IVEN гадаад дахь эмийн үйлдвэрийн түлхүүр гардуулах үйлчлүүлэгчид:
Өнөөг хүртэл бид 50 гаруй оронд хэдэн зуун иж бүрдэл эм, эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нийлүүлээд байна.
Үүний зэрэгцээ бид үйлчлүүлэгчиддээ Узбекистан, Тажикистан, Индонез, Тайланд, Сауд, Ирак, Нигери, Уганда, Танзани, Этиоп, Мьянмар зэрэг улсад 20 гаруй эмийн болон эмнэлгийн түлхүүр гардуулах үйлдвэр барихад тусалсан.Эдгээр бүх төслүүд манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр үнэлгээг авсан.
Мөн бид IV уусмал үйлдвэрлэх шугамаа Герман руу экспортолсон.
Индонезийн IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Вьетнам IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Узбекистан IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тайланд Тарилгын хуруу шилэнд түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тажикстаны IV шилийг түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Саудын Араб IV багийн түлхүүр гардуулах үйлдвэр
IVEN PVC бус зөөлөн уут IV уусмалын түлхүүр гардуулах үйлдвэрийн хүчин чадал:
| Зүйл | Үндсэн агуулга | ||||||||
| Загвар | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Бодит үйлдвэрлэлийн хүчин чадал | 100 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 мл | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 мл | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Цахилгаан эх үүсвэр | 3 фазын 380V 50Hz | ||||||||
| Хүч | 8кВт | 22 кВт | 22 кВт | 26кВт | 32 кВт | 28кВт | 32 кВт | 60кВт | |
| Шахсан агаарын даралт | Хуурай, тосгүй шахсан агаар, цэвэршилт нь 5um, даралт нь 0.6Mpa-аас дээш байна. Даралт хэт бага үед машин автоматаар анхааруулж зогсох болно. | ||||||||
| Шахсан агаарын хэрэглээ | 1000л/мим | 2000л/мим | 2200л/мим | 2500л/мим | 3000л/мим | 3800л/мим | 4000л/мим | 7000л/мим | |
| Цэвэр агаарын даралт | Цэвэр шахсан агаарын даралт 0.4Mpa-аас дээш, цэвэршилт нь 0.22um байна | ||||||||
| Цэвэр агаарын хэрэглээ | 500л/мин | 800л/мин | 600л/мин | 900л/мин | 1000л/мин | 1000л/мин | 1200л/мин | 2000л/мин | |
| Хөргөх усны даралт | >0.5кгф/см2 (50кпа) | ||||||||
| Хөргөх усны хэрэглээ | 100л/цаг | 300л/цаг | 100л/цаг | 350л/цаг | 500л/цаг | 250л/цаг | 400л/цаг | 800л/цаг | |
| Азотын хэрэглээ | Хэрэглэгчийн тусгай шаардлагын дагуу бид машиныг хамгаалахын тулд азотыг ашиглаж болно, даралт нь 0.6Mpa байна.Хэрэглээ 45 л/мин-ээс бага | ||||||||
| Ажиллаж буй чимээ | <75дБ | ||||||||
| Өрөөний шаардлага | Орчны температур ≤26℃, чийгшил: 45%-65%, Макс.чийгшил 85% -иас бага байх ёстой | ||||||||
| Нийт хэмжээ | 3.26х2.0х2.1м | 4.72х2.6х2.1м | 8х2.97х2.1м | 5.52х2.7х2.1м | 6.92х2.6х2.1м | 11.8х2.97х2.1м | 8.97х2.7х2.25м | 8.97х4.65х2.25м | |
| Жин | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10Т | 8T | 12Т | |
IVEN PVC бус зөөлөн уут IV шийдэл бүхий түлхүүр гардуулах үйлдвэр нь танд янз бүрийн төрлийн уутны загварыг нийлүүлэх боломжтой.
