Асуулт байна уу? Бидэн рүү залгаарай: + 86-13916119950

OEB5 Тарилгын онкологийн хуруу шилний түлхүүр гардуулах үйлдвэр

Товч танилцуулга:

IVEN Pharmatech бол Европын GMP, АНУ-ын FDA cGMP, PICS, ДЭМБ-ын GMP-ийн дагуу IV эмийн уусмал, вакцин, онкологи гэх мэт дэлхийн эмийн үйлдвэрт инженерийн нэгдсэн шийдлийг хангаж өгдөг түлхүүр гардуулах үйлдвэрүүдийн анхдагч нийлүүлэгч юм.

Төслийн хамгийн боломжийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, өөр өөр эм, эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд А-аас Z хүртэл PVC-ийн бус зөөлөн уут IV, PP лонх IV уусмал, Шилэн шилэн IV уусмал, Тарилгын шил, ампул, Сироп, шахмал ба капсул, вакуум цус цуглуулах хоолой гэх мэт.


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт:

IVEN Pharmatech бол Европын GMP, АНУ-ын FDA cGMP, PICS, ДЭМБ-ын GMP-ийн дагуу IV эмийн уусмал, вакцин, онкологи гэх мэт дэлхийн эмийн үйлдвэрт инженерийн нэгдсэн шийдлийг хангаж өгдөг түлхүүр гардуулах үйлдвэрүүдийн анхдагч нийлүүлэгч юм.

Төслийн хамгийн боломжийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, өөр өөр эм, эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд А-аас Z хүртэл PVC-ийн бус зөөлөн уут IV, PP лонх IV уусмал, Шилэн шилэн IV уусмал, Тарилгын шил, ампул, Сироп, шахмал ба капсул, вакуум цус цуглуулах хоолой гэх мэт.

1

IVEN Тарилгын онкологийн шилэн түлхүүр гардуулах үйлдвэрт юу ордог вэ?

2
1
2
3

Бүтээгдэхүүний видео

Үндсэн тайлбар

IVEN-ийн эмийн тарилгын онкологийн шилэн эмчилгээний инженерийн нэгдсэн шийдэлд цэвэр өрөө, авто хяналт, хяналтын систем, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, уусмал бэлтгэх, түгээх систем, хуруу шил угаах - ариутгах ба депирогенжүүлэх - дүүргэх - зогсоох - таглах - гадна угаах, хөлдөөх үйлчилгээ орно. хатаах систем, Тусгаарлагч систем, сав баглаа боодлын систем, Логистикийн автомат систем, Чанарын хяналтын систем, төв лаборатори гэх мэт. Хэрэглэгчдийн хувийн шаардлагад анхаарлаа хандуулж, IVEN нь хэрэглэгчдэд зориулан инженерийн шийдлийг нямбайлан өөрчилж өгдөг.

* Инженерчлэлийн өмнөх зөвлөх үйлчилгээ
* Үйлдвэрлэлийн процессын сонголт
* Тоног төхөөрөмжийн загварыг сонгох, өөрчлөх
* Суурилуулалт, ашиглалтанд оруулах
* Тоног төхөөрөмж, процессын баталгаажуулалт
* Үйлдвэрлэлийн технологи дамжуулах
* Хатуу, зөөлөн баримт бичиг
* Мэргэшсэн ажилчдад зориулсан сургалт гэх мэт.

Бүтээгдэхүүний ашиглалтын үе шатууд

1. Тарилгын онкологийн хуруу шилийг угаах - ариутгах ба деперогенжүүлэх - дүүргэх - зогсоох - таглах - гадна угаах үйлдвэрлэлийн шугам:

Энэ шугамыг 5 машинаас бүрдэх тарилгын хавдрын шилийг үйлдвэрлэхэд ашигладаг бөгөөд үүнд: Бүрэн серво хөдөлгүүртэй босоо хэт авианы угаалгын машин, халуун агаарын эргэлтийг ариутгах ба депирогенжүүлэх хонгил, бүрэн серво хөдөлгүүртэй шилэн дүүргэгч-бөглөх машин, шилэн таглаа хийх машин, гадаад угаалгын машин зэрэг багтдаг.

Бөглөсний дараа хагас түгжээнд орж, хөлдөөхөд хатаахад бэлэн болгоод таглаад таглаад дараа нь гаднах угаалгын машин руу шилжинэ. Бид дүүргэлт машинд зориулсан онлайн жинлэлтийн системийг нэвтрүүлж, шаардлага хангаагүй бүтээгдэхүүнийг автоматаар татгалзах болно.

4

1. Угаах

5

2. Ариутгах ба деперогенжүүлэх

6

3. Бөглөх ба зогсоох

9

4. Битүү таглах

8

5. Гаднах угаалга

7

6. дууссан

2. Хөлдөөх хатаагч ба авто ачиж буулгах систем:

Лиофилжүүлсэн бүтээгдэхүүний хувьд дүүргэж хагас зогсоосны дараа автоматаар хөлдөөх хатаагч (Lyophilizer) руу автоматаар ачих системээр дамжуулж, лиофилизаци хийсний дараа авто буулгах системээр таглах машин руу дамжуулна.

11
12
13
14

3. Тусгаарлах систем:

Хавдар судлал нь хортой бүтээгдэхүүн тул бид операторуудын аюулгүй байдлыг хангах үүднээс тусгаарлагч төхөөрөмжөөр тоноглож, үйлдвэрлэлийн процессыг тусгаарлах системд бүрэн хамгаалж чаддаг.

Товч танилцуулга
1. Оператор нь ариутгасан үйлдвэрлэлийн гол хэсгээс бүрэн тусгаарлагдсан байдаг.
2. Үйлдвэрлэлийн дотоод түвшин. C / D түвшний гадна цэвэр өрөө.
3. Системийг унтраасны дараа зөвхөн тусгаарлагчийг онгойлгох боломжтой бөгөөд дахин ачаалахад нэвтрэлт танилт шаардлагатай.
4. HPVS-ийг дотоод ариутгалд тохируулах.
5. Битүүмжлэгдсэн эргэлтийн систем.
6. HEPA агаарын оролтыг нэвтрүүлж, мембран нь жигд агаарын урсгал ба шүүлтүүрийг хоёуланг нь хамгаалж чаддаг.
7. Үл үзэгдэх дотоод бүтэц, бөөрөнхий загвар.
8. Нээлттэй хаалга, бээлийтэй цонхны аль алинд нь хийлдэг лацыг нэвтрүүл.
9. Хортой бүтээгдэхүүний хувьд цүнхнээс уутанд хийх загварыг ашиглана уу.

Бусад чиг үүрэг
1. CIP / SIP систем (VIP-ийн SIP).
2. Бүлгийн тоолуурын онлайн хяналт.
3. Агаар дахь амьдрах чадвартай бөөмийн дээж авагч.
4. Ууршсан устөрөгчийн давхар исэл үүсгэгч.
5. Бээлийний детектор.
6. Анемометр.
7. H / T мэдрэгч.
8.ATEX үнэлгээ.
9. Эквиноксын ариутгалын туршилтын модуль.
10. Агаарын дээж авах төхөөрөмж.
11. Шуудайнд хийсэн шүүлтүүр, орон сууц солих.

4. Баглаа боодлын систем:

Энэ нь тарилгын хуруу шилний онкологийн гэрлийн автомат үзлэг, нэвчилтийг шалгах, шошго, хайрцагны анхан шатны хайрцаг бүхий цэврүү, тээвэрлэх хайрцаг сав баглаа боодол зэргийг дуусгаж болно.
Автомат хайрцаг нээх, зааварчилгаа, гэрчилгээ оруулах, хайрцаг савлах, хайрцгийг битүүмжлэх, шошголох, өгөгдөл мөрдөх систем, автоматаар татгалзах системээр тоноглож болох бөгөөд энэ нь хайрцгийг буруу жинтэй, эсвэл шаардлага хангаагүй шошготой татгалзаж чаддаг.

5. Эмийн ус цэвэршүүлэх арга:

Үүнд цэвэршүүлсэн ус цэвэршүүлэх (2RO + EDI), ус нэрэх (WFI), цэвэр уурын үүсгүүр орно. PW танк ба WFI савыг багтаасан болно.

5. Эмийн ус цэвэршүүлэх арга:

Үүнд цэвэршүүлсэн ус цэвэршүүлэх (2RO + EDI), ус нэрэх (WFI), цэвэр уурын үүсгүүр орно. PW танк ба WFI савыг багтаасан болно.

7. Цэвэр өрөө ба HVAC:

Үүнд өрөөний цэвэр хананы хавтан, таазны хавтан, цонх, хаалга, шал, гэрэлтүүлэг, агаар зохицуулах хэсэг, HEPA шүүлтүүр, агаар дамжуулах хоолой, түгшүүрийн дохиолол, автомат удирдлагын систем гэх мэт орно. Тарилгын шилний онкологийн үйлдвэрлэлийн процессыг С + тусгаарлагч орчны хамгаалалттай байлгах. .

8. Хар хэрэгсэл

Үүнд шахах шилэн хорт хавдрын үйлдвэрлэлд шаардлагатай шахсан агаар, уурыг нийлүүлэх агаар компрессорын систем, уурын зуухны систем багтдаг.

9. Лаборатори:

Үүнд тогтвортой байдлын камер, HPLC, атом шингээлт, хэт ягаан туяаны спектрометр, fourier трансформацийн хэт улаан туяаны спектрометр гэх мэт тарилгын шилний онкологийн дээж, түүхий эдийг турших лабораторийн бүх төрлийн багаж хэрэгсэл, лабораторийн тавилга багтсан болно.

10. Түгээлт ба дамжуулах хоолойн систем:

Энэ нь тарилгын шилэн онкологийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрт шаардлагатай бүх төрлийн дамжуулах хоолой, үйлдвэрлэлийн дамжуулах хоолой, үүнд цэвэршүүлсэн ус, шахах ус, цэвэр уур, хөргөх ус, хөргөсөн ус, шахсан агаар, үйлдвэрлэлийн уур гэх мэт орно.

Давуу талууд:

IVEN нь маш мэргэжлийн техник, инженерийн багтай тул манай газар дээрх сургалт, борлуулалтын дараахь дэмжлэг нь танай тарилгын шилэн онкологийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрт урт хугацааны техникийн баталгаа өгөх болно.

1031
1032

IVEN Бүрэн хэмжээний баримт бичиг нь IV шингэн үйлдвэрлэх үйлдвэрт GMP & FDA гэрчилгээ авахад хялбар болно (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT гэх мэтийг англи, хятад хувилбараар оруулаад).

1033
1035

IVEN-ийн мэргэжил, туршлага нь IV уусмалын түлхүүр гардуулах үйлдвэрийг хамгийн богино хугацаанд дуусгаж, болзошгүй бүх эрсдлээс зайлсхийхэд тусална.

1036
1039
1037
1040
1038
1041

IVEN хилийн чанад дахь эмийн сангийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрүүдийн үйлчлүүлэгчид:

1043
1044

Өнөөг хүртэл бид 50 гаруй оронд хэдэн зуун багц эмийн тоног төхөөрөмж, эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нийлүүлээд байна.

Үүний зэрэгцээ бид үйлчлүүлэгчиддээ ОХУ, Узбекистан, Тажикстан, Индонез, Тайланд, Саудын Араб, Ирак, Нигери, Уганда, Танзани, Этиоп, Мьянмар зэрэг улсад 20 гаруй эм, эмнэлгийн түлхүүр гардуулах үйлдвэр барихад туслалцаа үзүүлж, ихэвчлэн IV уусмал, тарилгын шил, ампулыг үйлдвэрлэхэд тусалсан. . Эдгээр бүх төслүүд нь манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр сэтгэгдлийг авсан.

Мөн IV уусмал үйлдвэрлэх шугамаа Герман руу экспортоллоо.

1045
1034

Индонезийн IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр

Vietnam IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр

1047
1048

Узбекистан IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр

1049

Тайланд Тарилгын шилэн түлхүүр гардуулах үйлдвэр

Тажикистан IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр

1046

Саудын Араб IV уут түлхүүр гардуулах үйлдвэр

IVEN тарилгын онкологийн хуруу шилний түлхүүр гардуулах үйлдвэрийн хүчин чадлын хүрээ:

19


  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Зурвасаа энд бичээд бидэнд илгээнэ үү

    Бүтээгдэхүүний ангилал