OEB5 Тарилгын онкологийн хуруу шилний түлхүүр гардуулах үйлдвэр
IVEN Фарматекнь Европын Холбооны GMP, АНУ-ын FDA cGMP, PICS, болон ДЭМБ-ын GMP стандартын дагуу судсаар тарих уусмал, вакцин, хавдар судлал гэх мэт дэлхий даяарх эмийн үйлдвэрүүдэд зориулсан нэгдсэн инженерийн шийдлийг хангадаг түлхүүр гардуулах үйлдвэрийн анхдагч нийлүүлэгч юм.
Бид PVC бус зөөлөн ууттай судсаар тарих уусмал, PP савтай судсаар тарих уусмал, шилэн савтай судсаар тарих уусмал, тарилгын сав, ампул, сироп, шахмал, капсул, вакуум цус цуглуулах хоолой гэх мэт эмийн болон эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд А-аас Я хүртэлх хамгийн боломжийн төслийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, захиалгат үйлчилгээг үзүүлдэг.
IVEN тарилгын онкологийн хуруу шилний түлхүүр гардуулах үйлдвэрт юу багтдаг вэ?
Эмийн тарилгын хавдрын лонхны үйлдвэрийн IVEN-ийн нэгдсэн инженерийн шийдлүүдэд цэвэр өрөө, автомат удирдлага, хяналтын систем, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, уусмал бэлтгэх, түгээх систем, лонх угаах - ариутгах, агааргүйжүүлэх - дүүргэх - бөглөх - таглах - гаднах угаалга, хөлдөөж хатаах систем, тусгаарлах систем, савлах систем, автомат логистикийн систем, чанарын хяналтын систем, төв лаборатори гэх мэт орно. IVEN нь хэрэглэгчдийн хувийн шаардлагад анхаарлаа хандуулж, хэрэглэгчдэд зориулсан инженерийн шийдлүүдийг дараах байдлаар нямбайлан тохируулдаг.
1. Тарилгын хавдрын шилэн савыг угаах - ариутгах ба агааргүйжүүлэх - дүүргэх - бөглөх - таглах - гаднах угаах үйлдвэрлэлийн шугам:
Энэ шугам нь тарилгын хавдрын шил үйлдвэрлэхэд ашиглагддаг бөгөөд 5 машинаас бүрдэнэ: Бүтэн серво хөдөлгүүртэй босоо хэт авианы угаалгын машин, халуун агаарын эргэлтийн ариутгал ба депрогенжүүлэлтийн хонгил, бүтэн серво хөдөлгүүртэй шил дүүргэх-бөглөх машин, шилний таглааны машин болон гадна угаалгын машин.
Дүүргэсний дараа хагас бөглөөтэй, хөлдөөж хатаахад бэлэн болж, дараа нь таглаатай машин руу шилжиж, дараа нь гадна угаалгын машин руу шилжинэ. Бид дүүргэгч машинд зориулсан онлайн жинлэлтийн системийг ашигладаг бөгөөд шаардлага хангаагүй бүтээгдэхүүнийг автоматаар татгалзах болно.
1. Угаах
2. Ариутгах ба Агааргүйжүүлэх
3. Дүүргэлт ба бөглөө
4. Хаалт
5. Гаднах угаалга
6. дууссан
2. Хөлдөөгч хатаагч болон автомат ачих, буулгах систем:
Лиофилжүүлсэн бүтээгдэхүүний хувьд дүүргэж, хагас бөглөсний дараа автоматаар ачаалах системээр дамжуулан хөлдөөгч хатаагч (лиофилжуулагч) руу дамжуулж, лиофилжүүлсэний дараа автоматаар буулгах системээр таглах машинд дамжуулна.
3. Тусгаарлалтын систем:
Хавдар судлал нь хортой бүтээгдэхүүн тул бид операторуудын аюулгүй байдлыг бүтээгдэхүүнээс хамгаалах, үйлдвэрлэлийн процессыг тусгаарлах системийн дор бүрэн хамгаалахын тулд тусгаарлагчаар тоноглож болно.
Товч танилцуулга
1. Оператор нь гол ариутгасан үйлдвэрлэлийн хэсгээс бүрэн тусгаарлагдсан.
2. А түвшний дотоод үйлдвэрлэлийн талбай. C/D түвшний гаднах цэвэр өрөө.
3. Систем унтарсны дараа л тусгаарлагчийг нээж болно, дахин ачаалахын тулд баталгаажуулалт шаардлагатай.
4. Дотоод ариутгалд зориулж HPVS-ийг тохируулна уу.
5. Битүүмжилсэн эргэлтийн систем.
6. HEPA агаар нэвтрүүлэх хоолой, мембран нь жигд агаарын урсгал болон шүүлтүүрийг хамгаалж чадна.
7. Дотоод бүтэц нь жигд, дугуй хэлбэртэй.
8. Нээлттэй хаалга болон бээлийний цонхны аль алинд нь хийлдэг битүүмжлэлийг хэрэглэнэ.
9. Хортой бүтээгдэхүүний хувьд уутанд уут хийх загварыг ашиглана уу.
Бусад функцууд
1.CIP/SIP систем (VHP-ээр SIP).
2. Бөөмийн тоолуурын онлайн хяналт.
3. Агаарт амьдрах чадвартай бөөмийн дээж авагч.
4. Ууршуулсан устөрөгчийн давхар ислийн үүсгүүр.
5. Бээлийний гоожиж буй хэсгийг илрүүлэгч.
6. Анемометр.
7.H/T мэдрэгч.
8.ATEX үнэлгээ.
9. Equinox ариутгалын туршилтын модуль.
10. Агаарын дээж авах төхөөрөмж.
11. Уутанд хийж гаргах шүүлтүүрийн гэр солих.
4. Савлах систем:
Энэ нь тарилгын хуруу шилний онкологийн автомат гэрлийн үзлэг, гоожих үзлэг, шошгололт, анхдагч хайрцаг савлагаатай цэврүү, тээвэрлэлтийн хайрцаг савлагааг дуусгаж чадна.
Бид хайрцаг савыг автоматаар нээх, зааварчилгааны гарын авлага, гэрчилгээ оруулах, хайрцаг савлах, хайрцаг битүүмжлэх, шошголох, өгөгдөл мөрдөх систем, автомат татгалзах системээр тоноглож, буруу жинтэй эсвэл шошгогүй хайрцаг савыг татгалзах боломжтой.
5. Эмийн усны боловсруулалт:
Үүнд цэвэршүүлсэн ус цэвэршүүлэх (2RO+EDI), ус нэрэгч (WFI), цэвэр уурын үүсгүүр багтана. PW сав болон WFI сав мөн багтсан болно.
6. Цэвэрхэн өрөө болон HVAC
Үүнд цэвэр өрөөний ханын хавтан, таазны хавтан, цонх, хаалга, шал, гэрэлтүүлэг, агааржуулалтын төхөөрөмж, HEPA шүүлтүүр, агаарын суваг, дохиолол, автомат удирдлагын систем гэх мэт орно. Тарилгын хуруу шилний хорт хавдрын үйлдвэрлэлийн процессыг C ангиллын + тусгаарлагчийн орчинд хамгаална.
7. Хар хэрэгсэл
Үүнд тарилгын хуруу шилэнд онкологийн үйлдвэрлэлд шаардлагатай шахсан агаар болон уурыг нийлүүлэх агаарын компрессорын систем болон бойлерийн систем багтсан болно.
8. Лаборатори
Үүнд тогтвортой байдлын камер, HPLC, атомын шингээлт, хэт ягаан туяаны спектрометр, фурье хувиргасан хэт улаан туяаны спектрометр гэх мэт тарилгын хуруу шилний онкологийн дээж болон түүхий эдийг турших бүх төрлийн лабораторийн шинжилгээний багаж хэрэгсэл, лабораторийн тавилга багтана.
9. Түгээлт ба дамжуулах хоолойн систем
Үүнд тарилгын зориулалттай лонх хэлбэрийн онкологийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрт шаардлагатай бүх төрлийн процессын шугам хоолой, үйлдвэрлэлийн шугам хоолой, тухайлбал цэвэршүүлсэн ус, тарилгын ус, цэвэр уур, хөргөлтийн ус, хөргөлттэй ус, шахсан агаар, үйлдвэрлэлийн уур гэх мэт орно.
IVENМаш мэргэжлийн техникийн болон инженерийн багтай тул манай газар дээрх сургалт болон борлуулалтын дараах дэмжлэг нь танай PVC бус IV шингэн түлхүүр гардуулах үйлдвэрт урт хугацааны техникийн баталгаа өгөх болно.
IVEN Бүрэн хэмжээний баримт бичиг нь танд туслах болноGMP болон FDA гэрчилгээСудсаар хийх шингэн ургамалд хялбархан (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT гэх мэт англи болон хятад хувилбаруудыг оруулаад):
IVEN мэргэжил, туршлага нь танд судсаар хийх уусмалын түлхүүр гардуулах үйлдвэрийг хамгийн богино хугацаанд дуусгахад тусалж, бүх төрлийн болзошгүй эрсдэлээс зайлсхийхэд тусална.
IVENМаш мэргэжлийн техникийн болон инженерийн багтай тул манай газар дээрх сургалт болон борлуулалтын дараах дэмжлэг нь танай PVC бус IV шингэн түлхүүр гардуулах үйлдвэрт урт хугацааны техникийн баталгаа өгөх болно.
Өнөөг хүртэл бид 50 гаруй оронд хэдэн зуун багц эмийн болон эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нийлүүлсэн.
Үүний зэрэгцээ бид үйлчлүүлэгчиддээ тусалсан20 гаруй эмийн болон эмнэлгийн түлхүүр гардуулах үйлдвэр барьсанУзбекистан, Тажикистан, Индонез, Тайланд, Саудын Араб, Ирак, Нигери, Уганда, Танзани, Этиоп, Мьянмар гэх мэт улсуудад голчлон судсаар тарьж болох уусмал, тарилгын шил, ампулыг үйлдвэрлэдэг. Эдгээр бүх төслүүд нь манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр үнэлгээг авсан.
Мөн бид судсаар хийх уусмал үйлдвэрлэх шугамаа Герман руу экспортлов.
Индонез IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Вьетнам IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Узбекистан IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тайландын тарилгын шилэн савны түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тажикистан IV лонхны түлхүүр гардуулах үйлдвэр
