Техник технологи сайжирч, амьжиргааны түвшин дээшилсэн өнөө үед хүмүүс эрүүл мэнддээ анхаарах нь ихэссэн. Тиймээс янз бүрийн бизнесийн салбарын олон найз нөхөд байдаг бөгөөд тэд эмийн үйлдвэрийг өөдрөгөөр харж, хүний ​​эрүүл мэндэд тодорхой хувь нэмэр оруулах үүднээс эмийн үйлдвэрт хөрөнгө оруулах хүсэлтэй байдаг.

Тийм учраас надад ийм олон асуулт ирсэн.

Эмийн IV уусмалын төсөлд яагаад сая сая доллар шаардлагатай вэ?
Яагаад цэвэрхэн өрөө 10000 кв фут байх ёстой вэ?
Товхимол дээрх машин тийм ч том биш юм шиг байна уу?
IV уусмалын үйлдвэрлэлийн шугам ба төслийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Shanghai IVEN нь үйлдвэрлэлийн шугам үйлдвэрлэгч бөгөөд түлхүүр гардуулах төслүүдийг хэрэгжүүлдэг. Өнөөг хүртэл бид олон зуун үйлдвэрлэлийн шугам, түлхүүр гардуулах 23 төслийг экспортолсон. Зарим шинэ хөрөнгө оруулагчдад эмийн шинэ үйлдвэр байгуулах талаар илүү сайн ойлгоход нь туслах үүднээс төсөл болон үйлдвэрлэлийн шугамын талаар товч танилцуулахыг хүсч байна.

Жишээлбэл, би PP лонхтой глюкозын уусмал авмаар байна, хэрэв та шинэ эмийн үйлдвэр байгуулахыг хүсвэл юуг анхаарах ёстойг харуулъя.

PP савны IV уусмалыг ердийн давсны уусмал, глюкоз гэх мэт тарилгын талбайд өргөн ашигладаг.
Мэргэшсэн глюкозын савыг авахын тулд процесс дараах байдалтай байна.
1-р хэсэг: Үйлдвэрлэлийн шугам (хоосон лонх хийх, угаах, дүүргэх-битүүмжлэх)
2-р хэсэг: Ус цэвэршүүлэх систем (соронзон хальснаас тарилгын ус авах)
3-р хэсэг: Уусмалыг бэлтгэх систем (тарилгын ус ба глюкозын түүхий эдээс тарилгын глюкоз бэлтгэх)
4-р хэсэг: Ариутгал (лонхыг шингэнээр дүүргэж ариутгах, доторх пирогенийг зайлуулах) үгүй ​​бол пироген хүний ​​үхэлд хүргэдэг.
5-р хэсэг: Хяналт шалгалт (бэлэн бүтээгдэхүүний шаардлага хангасан эсэхийг шалгахын тулд лонхны доторх бөөмс, гоожсон эсэхийг шалгах)
6-р хэсэг: Сав баглаа боодол (шошго, хэвлэх багц код, үйлдвэрлэсэн огноо, хугацаа нь дууссан, гарын авлагын хамт хайрцаг эсвэл хайрцагт хийнэ, бэлэн бүтээгдэхүүн борлуулах)
7-р хэсэг: Цэвэр өрөө (Цахилгааны орчны температур, чийгшил, GMP-ийн шаардлагад нийцүүлэн цэвэр байлгахын тулд хана, тааз, шал, гэрэл, хаалга, хайрцаг, цонх зэрэг нь таны гэрийн чимэглэлээс өөр материал юм.)
8-р хэсэг: Хэрэглээ (агаар компрессорын төхөөрөмж, бойлер, хөргөгч гэх мэт. Үйлдвэрийг халаах, хөргөх нөөцөөр хангах)

Энэ графикаас та бүхэл бүтэн төслийн хүрээнд хэдхэн блок PP лонх үйлдвэрлэх шугамыг харж болно. Үйлчлүүлэгч зөвхөн pp мөхлөг бэлтгэх хэрэгтэй, дараа нь бид pp лонх үйлдвэрлэх шугамыг хангаж, урьдчилан хэлбэрийн тарилга, гогцоо тарилга, pp лонх үлээх, pp мөхлөгөөс хоосон лонх авах боломжтой. Дараа нь хоосон савыг угаах, шингэн дүүргэх, таглааг битүүмжлэх зэрэг нь үйлдвэрлэлийн шугамын бүрэн процесс юм.

Түлхүүр гардуулах төслийн хувьд үйлдвэрийн зохион байгуулалт нь тусгайлан хийгдсэн, өөр өөр цэвэр ангиллын талбай нь дифференциал даралттай байдаг бөгөөд зөвхөн А ангиллаас D ангилал руу цэвэр агаар урсдаг гэж найдаж байна.

Энд таны лавлагаа болгон семинарын зохион байгуулалт байна.

PP лонх үйлдвэрлэх шугамын талбай нь ойролцоогоор 20 м * 5 м, харин төслийн бүх цех нь 75 м * 20 м бөгөөд лабораторийн талбай, түүхий эд, эцсийн бүтээгдэхүүний агуулах, нийт 4500 мкв талбайг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Та шинэ эмийн үйлдвэр байгуулах гэж байгаа бол дараахь зүйлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

1) Үйлдвэрийн хаягийн сонголт

2) Бүртгэл

3) Хөрөнгө оруулалт болон 1 жилийн урсгал зардал

4) GMP/FDA стандарт

Эмийн шинэ үйлдвэр барина, Рашаан, зөгийн балны үйлдвэр гэх мэт шинэ бизнес эхлүүлээд байгаа юм биш. Энэ нь илүү хатуу стандарттай бөгөөд GMP/FDA/ДЭМБ-ын стандартууд нь өөр ном юм. Нэг төслийн материалд 60 гаруй ширхэг 40 футын чингэлэг, 50 гаруй ажилчин дунджаар 3-6 сарын турш талбайд суурилуулах, тохируулах, сургах шаардлагатай. Та олон ханган нийлүүлэгчидтэй харьцаж, төслийн хуваарийн дагуу хүргэх зөв хугацааг тохиролцох хэрэгтэй.

Нэмж дурдахад 2 ба түүнээс дээш ханган нийлүүлэгчийн хооронд ямар нэгэн холболт/зэрэг байх ёстой. Шошгоны өмнө савыг ариутгагчаас туузан дээр яаж хийх вэ?

Лонхонд шошго наалдахгүй байхад хэн хариуцлага хүлээх вэ? Шошгоны машин нийлүүлэгч нь "Энэ бол таны лонхны асуудал, ариутгасны дараа савнууд шошгонд хангалттай тэгш биш байна" гэж хэлэх болно. Ариутгагч нийлүүлэгч нь "Энэ бол бидний асуудал биш, бидний масс бол ариутгах, пирогенийг зайлуулах явдал юм, бид үүнд хүрсэн, хангалттай" гэж хэлэх болно. Ариутгагч нийлүүлэгчээс лонхны хэлбэрт санаа тавихыг та яаж зүрхлэх юм бэ!

Нийлүүлэгч бүр тэд хамгийн шилдэг нь, тэдний бүтээгдэхүүн нь шаардлага хангасан гэж хэлсэн боловч эцэст нь та чанарын шаардлага хангасан pp лонх глюкозыг авч чадахгүй. Тэгэхээр та юу хийж чадах вэ?

Торхны онол —- торхны шоо нь хамгийн богино модон хавтангаас хамаардаг. Түлхүүр гардуулах төсөл бол асар том торх бөгөөд олон янзын бүдүүлэг модон хавтангаас бүрддэг.

IVEN Pharmaceutical нь модчин шиг та зөвхөн IVEN-тэй холбогдоход л хангалттай, 4000bph-500ml гэх мэт шаардлагаа хэлээрэй, бид торхны дизайн хийх болно, тантай баталгаажуулсны дараа 80-90% бүтээгдэхүүн, 10-20% бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэнэ. нөөц гаргах болно. Бид хавтан бүрийн чанарыг шалгаж, хавтан бүрийн холболтыг баталгаажуулж, хуваарийг гаргаж, хамгийн богино хугацаанд туршилтын үйлдвэрлэл явуулахад тань туслах болно.

Ерөнхийдөө pp лонх үйлдвэрлэх шугам нь төслийн гол хэсгүүдийн нэг юм. Хэрэв та бүх зүйлийг зохицуулах туршлагатай, бүх асуудлыг бие даан шийдвэрлэх цаг хугацаа, хүч чадалтай бол үйлдвэрлэлийн шугамыг хүссэнээрээ тусад нь худалдаж авах боломжтой. Хэрэв танд туршлага дутмаг, хөрөнгө оруулалтаа хурдан эргүүлэн авахыг хүсч байгаа бол "Мэргэжлийн асуудлыг мэргэжлийн хүмүүс шийддэг" гэсэн үгэнд итгээрэй!

IVEN бол таны үргэлж хамтрагч!