Өнөөгийн хурдацтай хөгжиж буй дэлхийн эмийн үйлдвэрт судсаар дусаах (IV) эмчилгээ нь эмнэлзүйн анагаах ухааны гол холбоосын хувьд эмийн аюулгүй байдал, тогтвортой байдал, үйлдвэрлэлийн үр ашгийн талаар урьд өмнө байгаагүй өндөр стандартуудыг тогтоожээ. Олон танхимтай IV уут нь өвөрмөц тасалгааны загвартай тул эм, уусгагчийг шууд хольж, эмийн нарийвчлал, тав тухтай байдлыг ихээхэн сайжруулдаг. Энэ нь парентерал хооллолт, хими эмчилгээний эм, антибиотик гэх мэт нарийн төвөгтэй бэлдмэлийн савлагааны хэлбэр болсон. Гэсэн хэдий ч ийм бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэхэд тоног төхөөрөмжийн технологи, цэвэр орчин, шаардлагад нийцүүлэн маш хатуу шаардлага тавьдаг. Зөвхөн техникийн гүнзгий хуримтлалтай, дэлхийн төслийн туршлагатай инженерийн үйлчилгээ үзүүлэгчид л үнэхээр найдвартай шийдлүүдийг гаргаж чадна.

Эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт 30 гаруй жилийн туршлагатай IVEN Pharmatech Engineering нь анагаах ухааны инженерийн салбарт олон улсад тэргүүлэгчийн хувьд дэлхийн хэрэглэгчдэд үйл явцын зураг төсөл, тоног төхөөрөмжийг нэгтгэхээс эхлээд нийцлийн баталгаажуулалт хүртэлх нэг цэгийн түлхүүр гардуулах инженерийн үйлчилгээг үзүүлэхийг эрмэлздэг. МанайОлон танхимтай IV уут үйлдвэрлэх шугамХамгийн сүүлийн үеийн автоматжуулалтын технологийг нэгтгээд зогсохгүй ЕХ-ны GMP, АНУ-ын FDA cGMP зэрэг олон улсын дүрэм журмыг 100% дагаж мөрддөг гол давуу тал нь эмийн компаниудад өндөр нэмүү өртөг шингэсэн бүтээгдэхүүнийг үр ашигтайгаар бий болгож, дэлхийн зах зээлийн боломжийг ашиглахад тусалдаг.

Олон танхимтай IV ууттай ухаалаг үйлдвэрлэлийн шугам: Үр ашиг ба аюулгүй байдлын заагийг дахин тодорхойлох нь

IVEN-ийн олон танхимтай дусаах уут үйлдвэрлэх шугам нь нарийн төвөгтэй бэлдмэлийн үйлдвэрлэлийн сорилтыг даван туулахад зориулагдсан. Дөрвөн шинэлэг технологийн кластераар дамжуулан хэрэглэгчид уламжлалт үйлдвэрлэлийн хүндрэлийг даван туулахад тусалдаг:

1. Олон танхимтай синхрон хэвлэх, нарийн дүүргэх технологи
Уламжлалт нэг танхимтай уут нь гадны хольцын үе шатуудад тулгуурладаг бөгөөд энэ нь хөндлөн бохирдох эрсдэлтэй бөгөөд үр ашиггүй байдаг. IVEN нь олон давхаргат шахмал хальс материалыг гурван хэмжээст термоформжуулах процессыг ашигладаг. Өндөр нарийвчлалтай хэв, температурын градиентийг хянах замаар нэг тамга дарахад 2-4 бие даасан камер үүсгэж, тасалгаануудын хооронд 50Н/15мм-ээс дээш тусгаарлах бат бэхийг бий болгож, тээвэрлэх, хадгалах явцад гоожихгүй байх боломжийг олгоно. Дүүргэх үйл явц нь соронзон хөөргөх шугаман мотороор удирддаг олон сувгийн дүүргэлтийн насосыг нэвтрүүлж, хамгийн багадаа ± 0.5% дүүргэх нарийвчлалтай, 1 мл-ээс 5000 мл хүртэлх өргөн хүрээний тохируулгыг дэмждэг, шим тэжээлийн уусмал, хими эмчилгээний эм зэрэг янз бүрийн зуурамтгай чанар бүхий шингэний савлагааны хэрэгцээнд төгс зохицдог.

2. Бүрэн хаалттай ариутгасан холболтын систем
Урьдчилан холилдсон олон камертай уутанд бичил биетний хяналтын асуудлыг шийдэхийн тулд IVEN патентлагдсан SafeLink ™ Асептик идэвхжүүлэх төхөөрөмжийг бүтээжээ. Энэхүү төхөөрөмж нь даралтыг идэвхжүүлэх механик механизмтай хослуулан лазераар зүсэхээс өмнө сулруулах давхаргын загварыг ашигладаг. Эмнэлгийн ажилтнууд танхимуудын хооронд ариутгасан холболтыг бий болгохын тулд зөвхөн нэг гараараа шахаж, уламжлалт эвхдэг хавхлагаас үүсэх шилэн хог хаягдлаас зайлсхийх хэрэгтэй. Гуравдагч талын баталгаажуулалтын дараа идэвхжүүлсэн холболтын битүүмжлэлийн гүйцэтгэл нь ASTM F2338-09 стандартад нийцэж байгаа бөгөөд бичил биетний халдлагын магадлал 10 ⁻⁶-ээс бага байна.

3. Хиймэл оюун ухааны харааны хяналт, мөшгих систем
Үйлдвэрлэлийн шугам нь өндөр нарийвчлалтай CCD камер, микро фокустай рентген дүрслэлээр дамжуулан хальсны согог, дүүргэх шингэний түвшний хазайлт, камерын битүүмжлэлийн бүрэн бүтэн байдлыг синхроноор илрүүлдэг AI рентген хос горим илрүүлэх системийг нэгтгэдэг. Гүн суралцах алгоритмууд нь 0.01% -иас бага хуурамч илрүүлэлттэй 0.1 мм-ийн түвшний цооногийн согогийг автоматаар тодорхойлох боломжтой. Үүний зэрэгцээ, дусаах уут бүрд RFID чип суулгаж, FDA DSCSA (Эмийн хангамжийн гинжин хэлхээний аюулгүй байдлын тухай хууль)-ийн цуваажуулалтын шаардлагыг хангаж, түүхий эдийн багц, үйлдвэрлэлийн параметрүүдээс эргэлтийн температур хүртэл бүрэн хянах боломжтой болно.

4. Эрчим хүчний хэмнэлттэй тасралтгүй ариутгах уусмал
Уламжлалт завсрын ариутгалын кабинет нь эрчим хүчний өндөр зарцуулалт, урт мөчлөгийн өвдөлтийн цэгүүдтэй байдаг. IVEN болон Германы түншүүд нь хэт халсан уурын камерт үймээн үүсгэхийн тулд эргэдэг шүршигч цамхагийн загварыг ашигладаг Rotary Steam in Place (SIP) системийг хамтран бүтээсэн. Уламжлалт аргуудтай харьцуулахад 35% эрчим хүч хэмнэж, 121 ℃ температурт 15 минутын дотор ариутгалыг хийж дуусгах боломжтой. Энэхүү систем нь өөрөө боловсруулсан B&R PLC хянагчаар тоноглогдсон бөгөөд багц тус бүрийн дулааны хуваарилалтын өгөгдлийг (F ₀ утга ≥ 15) бүртгэж, хадгалах боломжтой бөгөөд 21 CFR Part 11-д нийцсэн цахим багцын бүртгэлийг автоматаар үүсгэх боломжтой.

IVEN-ийн амлалт: хэрэглэгчийн амжилтад төвлөрсөн дэлхийн үйлчилгээний сүлжээ

Нэгдүгээр зэрэглэлийн тоног төхөөрөмж нь нэгдүгээр зэрэглэлийн үйлчилгээтэй нийцэх ёстой гэдгийг бид сайн мэднэ.IVEN нь дэлхийн 12 оронд техникийн төвүүдийг байгуулж, 7×24 цагийн зайнаас оношлох, 48 цагийн турш газар дээр нь хариу арга хэмжээ авах үйлчилгээ үзүүлдэг. Манай баг өөр өөр бүс нутгийн зохицуулалтын ялгаан дээр үндэслэн борлуулалтын дараах үйлчилгээ үзүүлэх боломжтой.

Нарийвчлалтай анагаах ухаан, хувь хүний ​​эмийн эрин үед олон камерт судсаар дусаах уут нь парентераль эмчилгээний хил хязгаарыг өөрчилж байна. IVEN Pharmatech Engineering нь гайхалтай инженерийн туршлага, дагаж мөрдөх дээд зэргийн эрэл хайгуулаараа дэлхийн эмийн компаниудын ирээдүйтэй гүүрийг бий болгодог. Шинэ төслүүд эсвэл хүчин чадлыг сайжруулах нь хамаагүй манай ухаалаг үйлдвэрлэлийн шугам таны хамгийн найдвартай түнш байх болно.

IVEN-тэй холбоо барина ууТусгай шийдэл, дэлхийн амжилтын түүхийг нэн даруй мэргэжилтнүүдийн баг!