Эмнэлгийн сав баглаа боодлын салбарт полипропилен (PP) лонх нь маш сайн химийн тогтвортой байдал, өндөр температурт тэсвэртэй, биологийн аюулгүй байдлын улмаас судсаар тарих (IV) уусмалын үндсэн савлагааны хэлбэр болжээ. Дэлхийн эмнэлгийн эрэлт хэрэгцээ нэмэгдэж, эмийн үйлдвэрлэлийн стандартууд шинэчлэгдэж байгаа тул бүрэн автоматжуулсан PP савны IV уусмал үйлдвэрлэх шугам аажмаар энэ салбарт стандарт болж байна. Энэхүү нийтлэл нь PP савны IV уусмал үйлдвэрлэх шугамын үндсэн тоног төхөөрөмжийн найрлага, техникийн давуу тал, зах зээлийн хэтийн төлөвийг системтэйгээр танилцуулах болно.

Үйлдвэрлэлийн шугамын үндсэн тоног төхөөрөмж: модульчлагдсан интеграци ба өндөр нарийвчлалтай хамтын ажиллагаа

Орчин үеийнPP лонх IV уусмал үйлдвэрлэх шугамУгсармал/өлгүүр шахах машин, үлээлгэх машин, цэвэрлэх, дүүргэх, битүүмжлэх машин гэсэн гурван үндсэн төхөөрөмжөөс бүрдэнэ. Бүх үйл явц нь ухаалаг хяналтын системээр дамжуулан саадгүй холбогдсон байна.

1. Урьдчилан хэвлэх/өлгүүр шахах машин: нарийн хэвлэх технологийн суурийг тавих

Үйлдвэрлэлийн шугамын эхлэлийн цэг болох урьдчилан хэвлэх машин нь өндөр даралтын шахах технологийг нэвтрүүлж, PP тоосонцорыг 180-220 ℃ өндөр температурт хайлуулж, хуванцаржуулж, өндөр нарийвчлалтай хэвээр дамжуулан лонхны хоосон зайд шахдаг. Шинэ үеийн тоног төхөөрөмж нь серво моторын жолоодлогын системээр тоноглогдсон бөгөөд энэ нь хэвний мөчлөгийг 6-8 секунд хүртэл богиносгож, савны хоосон зайны жингийн алдааг ± 0.1 г дотор хянах боломжтой юм. Өлгүүрийн хэв маягийн загвар нь лонхны ам өргөх бөгжний хэлбэрийг синхроноор дуусгаж, дараагийн үлээх процесстой шууд холбогдож, уламжлалт процесст хоёрдогч бохирдол үүсэх эрсдэлээс зайлсхийх боломжтой.

2. Бүрэн автомат лонх үлээгч машин: үр ашигтай, эрчим хүчний хэмнэлттэй, чанарын баталгаатай

Уг лонх үлээгч машин нь нэг алхамт сунгах үлээх хэлбэрийг (ISBM) ашигладаг. Хоёр тэнхлэгт чиглэсэн суналтын үйл ажиллагааны дор лонхны хоосон зайг халааж, сунгаж, 10-12 секундын дотор үлээлгэдэг. Тоног төхөөрөмж нь хэт улаан туяаны температурын хяналтын системээр тоноглогдсон бөгөөд лонхны биений зузаан жигд байдлын алдаа 5% -иас бага, тэсрэх даралт 1.2МПа-аас дээш байна. Даралтын хяналтын хаалттай технологийн тусламжтайгаар эрчим хүчний зарцуулалтыг уламжлалт төхөөрөмжтэй харьцуулахад 30%-иар бууруулж, цагт 2000-2500 шил үйлдвэрлэх тогтвортой гарцыг бий болгодог.

3. Гурав нь нэг цэвэрлэх, дүүргэх, битүүмжлэх машин: асептик үйлдвэрлэлийн цөм

Энэ төхөөрөмж нь хэт авианы цэвэрлэгээ, тоон дүүргэлт, халуун хайлмал битүүмжлэх гэсэн гурван үндсэн функциональ модулийг нэгтгэдэг.

Цэвэрлэх хэсэг: Цэвэрлэх ус нь фармакопейн WFI стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд олон үе шаттай урвуу осмос усны эргэлтийн системийг 0.22 μ м терминалын шүүлтүүртэй хослуулсан.

Дүүргэх хэсэг: Чанарын урсгал хэмжигч, харааны байрлал тогтоох системээр тоноглогдсон, дүүргэх нарийвчлал нь ± 1 мл, дүүргэх хурд нь минутанд 120 шил хүртэл.

Битүүмжлэх хэсэг: Лазер илрүүлэх, халуун агаараар битүүмжлэх технологийг ашиглан битүүмжлэх чадвар 99.9% -иас давж, битүүмжлэх чадвар нь 15Н/мм²-ээс их байна.

Бүх шугамын технологийн давуу талууд: оюун ухаан, тогтвортой байдлын талаархи нээлтүүд

1. Бүрэн процессын ариутгалын баталгааны систем

Үйлдвэрлэлийн шугам нь GMP динамик А түвшний цэвэр байдлын шаардлагыг хангаж, бичил биетний бохирдлын эрсдлийг 90% -иас илүү бууруулах зорилгоор цэвэр өрөөний орчны хяналт (ISO түвшин 8), ламинар бүрээсийн тусгаарлалт, төхөөрөмжийн гадаргуугийн электролитийн өнгөлгөө, CIP/SIP онлайн цэвэрлэгээ, ариутгалын системтэй хослуулсан.

2. Ухаалаг үйлдвэрлэлийн менежмент

MES-ийн үйлдвэрлэлийн гүйцэтгэлийн системээр тоноглогдсон, тоног төхөөрөмжийн OEE (иж бүрэн тоног төхөөрөмжийн үр ашиг), процессын параметрийн хазайлтын анхааруулга, том өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх замаар үйлдвэрлэлийн хурдыг оновчтой болгох бодит цагийн хяналт. Бүх шугамын автоматжуулалтын түвшин 95% хүрч, гарын авлагын интервенцийн цэгийн тоог 3-аас бага болгож бууруулсан.

3. Ногоон үйлдвэрлэлийн өөрчлөлт

РР материалын 100% дахин боловсруулах чадвар нь байгаль орчны чиг хандлагад нийцдэг. Үйлдвэрлэлийн шугам нь хаягдал дулааныг сэргээх төхөөрөмжөөр дамжуулан эрчим хүчний хэрэглээг 15% бууруулж, хог хаягдлыг дахин боловсруулах систем нь хаягдал дахин боловсруулах хэмжээг 80% хүртэл нэмэгдүүлдэг. Шилэн савтай харьцуулахад РР савны тээвэрлэлтийн гэмтэл 2%-иас 0.1% болж, нүүрстөрөгчийн ул мөр 40%-иар буурсан байна.

Зах зээлийн хэтийн төлөв: эрэлт хэрэгцээ, технологийн давталтаас үүдэлтэй давхар өсөлт

1. Дэлхийн зах зээлийг тэлэх боломжууд

Grand View Research-ийн мэдээлснээр, дэлхийн судсаар дусаах зах зээл 2023-2030 он хүртэл жилийн нийлмэл өсөлтийн хурдаар 6.2%-иар өргөжиж, PP дусаах савны зах зээлийн хэмжээ 2023 он гэхэд 4.7 тэрбум ам.доллар давах төлөвтэй байна. Хөгжингүй орнуудын эмнэлгийн дэд бүтцийг шинэчлэх, эх орны дусаах эрэлт хэрэгцээ нь хөгжингүй орнуудад үргэлжлэн нэмэгдсээр байна.

2. Техникийн шинэчлэлийн чиглэл

Уян хатан үйлдвэрлэл: 125 мл-ээс 1000 мл-ийн багтаамжтай олон төрлийн лонхны шилийг 30 минутаас бага хугацаанд солихын тулд хэвийг хурдан солих системийг хөгжүүлнэ.
Дижитал шинэчлэл: Виртуал дибаг хийх дижитал ихэр технологийг нэвтрүүлж, тоног төхөөрөмжийн нийлүүлэлтийн мөчлөгийг 20% бууруулсан.

Материалын инноваци: Гамма туяаны ариутгалд тэсвэртэй сополимер РР материалыг хөгжүүлж, биологийн салбарт хэрэглээг өргөжүүлнэ.

ThePP савны IV уусмалын бүрэн автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамнь модульчлагдсан дизайн, ухаалаг удирдлага, ногоон үйлдвэрлэлийн технологийг гүн гүнзгий нэгтгэснээр судсаар дусаах сав баглаа боодлын салбарын ландшафтыг шинэчилж байна. Эмнэлгийн нөөцийг дэлхийн хэмжээнд нэгэн төрлийн болгох эрэлт хэрэгцээтэй байгаа тул үр ашиг, аюулгүй байдал, байгаль орчныг хамгаалахыг нэгтгэсэн энэхүү үйлдвэрлэлийн шугам нь салбартаа үнэ цэнийг бий болгож, эмийн тоног төхөөрөмжийг шинэчлэх жишиг шийдэл болно.