Цэвэр технологийн бүрэн цар хүрээтэй, биологийн цэвэр өрөө, биологийн цэвэр өрөөний гол өрөө, биологийн цэвэр өрөөний бохирдлыг хянах явдал юм. эм. Эмийн салбар дахь цэвэр өрөөнүүд, барилгын ажил, барилгын явцад Програмын салбарт байр сууриа хамгаалах, эм зүйчний менежментийн үзүүлэлт, шаардлагыг дагаж мөрдөх шаардлагыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. Дараа нь бид нэгдсэн үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэлийн дизайнерын дизайны дагуу Sharmageual-ийн цэвэр үйлдвэрлэлийн загварыг дотоодын цэвэр үйлдвэрлэлийн талаар ярилцах болно.
Аж үйлдвэрийн цэвэр өрөөний загвар
Аж үйлдвэрийн цэвэр өрөөнд, Эмийн үйлдвэрүүдэд бид ихэвчлэн уулздаг инженерийн загварууд юм. GMP-ийн шаардлагын дагуу PEREAL өрөөнүүдийн шаардлагын дагуу анхаарал хандуулах хэд хэдэн чухал параметрүүд байдаг.
1. Цэвэр байдал
Гар урлалын бүтээгдэхүүний семинар дахь параметрүүдийг хэрхэн зөв сонгох нь асуудал. Өөр өөр технологийн бүтээгдэхүүний дагуу дизайны параметрүүдийг хэрхэн сонгох нь дизайны параметрийг зөв сонгох явдал юм. GMP-д чухал үзүүлэлтийг санал болгож байна, энэ нь агаар цэвэрлэгээний түвшин юм. Агаарын цэвэр байдлын түвшин нь агаарын цэвэр байдлыг үнэлэх үндсэн үзүүлэлт юм. Хэрэв агаарын цэвэрлэгээний түвшин буруу байвал том тэрэг татах нь жижиг тэрэг татах томоохон морины үзэгдэл бол эдийн засгийн болон энерги хэмнэх болно. Жишээлбэл, энэ нь тухайн бүтээгдэхүүний үндсэн үйл явцад ашиглахад тохиромжгүй, гэхдээ энэ нь ANGEROM-ийн үндсэн үйл явцыг ашиглахад тохиромжгүй шинэ сав баглаа боодол бүхий стандартчилал, гэхдээ энэ нь зарим туслах өрөөнд маш үр дүнтэй байдаг.
Тиймээс тухайн бүтээгдэхүүний чанар, эдийн засгийн өндөр, эдийн засгийн ашиг тустай шууд түвшинг сонгох явдал юм. Цэвэр байдал нь цэвэршилтэд нөлөөлдөг тоосны эх үүсвэр нь үйлдвэрлэлийн ёроолд байдаг, операторын үр дүнд байдаг. Тоос судлах, Тооссан шавь, тоос барихыг ашиглан оюуны агаар эх үүсвэрийг ашиглан оффисын систем, дунд болон өндөр үр ашиг олох боломжтой.
2. Агаарын ханш
Ерөнхийдөө Агааржуулагчийн систем дэх агаарын өөрчлөлтийн тоо нь ажлын байрны хамгийн доод түвшний 8-аас 10 удаа байдаг бөгөөд хамгийн дээд түвшинд 8-аас 10 удаа бөгөөд хамгийн дээд түвшинд байдаг бөгөөд хамгийн өндөр түвшинд байдаг бөгөөд хамгийн дээд түвшин нь хэдэн зуун удаа байдаг. Мэдээжийн хэрэг агарын ханшийн ялгаа нь агаарын хэмжээ, энерги, эрчим хүчний хэрэглээ нь агаарын хэмжээ, энергийн хэрэглээ ихээхэн өөрчлөлтийг бий болгодог. Үгүй бол энэ нь цуврал асуудал нь ердийн өрөөний эсрэг тохирохгүй байх нь стандартад нийцэхгүй,
3. Статик даралтын ялгаа
Цэвэр өрөөнүүд ба цэвэр өрөөнүүдийн хоорондох даралтын ялгаа нь 5PA-ээс бага, цэвэр өрөөнүүд, гадаа өрөөнүүдийн хоорондох даралт 10PA-ээс багагүй байна. Статик даралтын зөрүүг хянах арга нь ихэвчлэн тодорхой эерэг даралт агаарын эзлэхүүнийг нийлүүлэх явдал юм. Дизайн дээр ихэвчлэн ашигладаг эерэг даралтын төхөөрөмжүүд нь үлдэгдэл хавхлага, дифференцийн даралт юм. Сүүлийн жилүүдэд Нийлүүлэлтийн агаарын эзэлхүүн, агаарт агаарын эзэлхүүн, агаарт гарах нь сахилга баттай, агаарт агаарт гарах агаарын эзлэхүүн нь ижил үр дүнтэй бөгөөд холбогдох автомат хяналтын систем ижил үр дүнд хүрч чаддаг.
4. Агаарын хуваарилалт
Цэвэр өрөөний агаарын хуваарилалт хэлбэр нь цэвэр байдлыг хангах гол хүчин зүйл юм. Ихэнхдээ одоогийн дизайн дээр байнга тархсан агаарын түгээлтийн хэлбэр нь цэвэрлэгээний түвшинг тодорхойлно. Жишээлбэл, 300,000 ангийн цэвэр өрөө нь хамгийн дээд ба хамгийн дээд ба доод талын урсгалын аргыг ихэвчлэн агаарын урсгалын аргыг хэрэгжүүлдэг бөгөөд дээд ба доод тал нь агаарын урсгалын аргыг хэрэглэдэг бөгөөд дээд ба доод түвшний цэвэрхэн аргыг хэрэглэдэг бөгөөд дээд түвшний урсгалыг хэрэгжүүлдэг бөгөөд дээд ба доод түвшний аргыг хэрэглэнэ.
5. Температур ба чийгшил
Тусгай үйл явцаас гадна халаалт, агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулагчийн хэтийн төлөвөөс гадна энэ нь ихэвчлэн операторуудын тав тухыг хадгалах бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторуудын температурыг хадгалах бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторуудын тав тухыг хадгалах явдал юм. Нэмж хэлэхэд агаарын суваг, чимээ шуугиан, гэрэлтүүлгийн хурд, гэрэлтүүлгийн хурд, гэрэлтүүлэг гэх мэт.
Цэвэр өрөөний загвар
Биологийн цэвэр өрөөнүүд нь ихэвчлэн хоёр ангилалд хуваагддаг; Ерөнхий биологийн цэвэр өрөө, биологийн аюулгүй байдлын цэвэр өрөө. Аж үйлдвэрийн цэвэр, агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулагч, агааржуулагч, агааржуулалтын түвшинг хянах нь цэвэр байдлын түвшинг хянах, эерэг даралтаар хянах. Биологийн цэвэр өрөөнд үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөөнүүдтэй ижил аргуудыг ашиглахаас гадна биологийн аюулгүй байдлын үүднээс биологийн аюулгүй байдлын үүднээс авч үзэх хэрэгтэй.
Өндөр эрсдэлтэй эмгэг төрүүлэгчийн үйл явц нь процессын үйлдвэрлэлийн үйл явцыг боловсруулах, түүний агаарын цэвэрлэгээний систем болон бусад байгууламжууд мөн тусгай шаардлагыг хангах ёстой. Биоафетили цэвэр өрөө ба аж үйлдвэрийн цэвэр өрөө хоёрын хоорондох ялгаа нь сөрөг тал нь сөрөг даралтыг хадгалдаг болохыг баталгаажуулах явдал юм. Хэдийгээр ийм үйлдвэрлэлийн талбайн түвшин тийм ч өндөр биш, энэ нь Biohazard өндөр түвшинд байх болно. Биологийн эрсдлийн талаарх, Хятададтай холбогдох стандартууд, дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа стандартууд байдаг. Ерөнхийдөө үрчлэгдсэн арга хэмжээ нь хоёрдогч тусгаарлалт юм. Нэгдүгээрт, эмгэг төрүүлэгч нь Аюулгүй байдлын кабель эсвэл тусгаарлагч хайрцгаас тусгаарлагдсан бөгөөд энэ нь аюултай бичил биетнөөс давж гарахаас сэргийлдэг. Хоёрдогч тусгаарлалт нь лаборатори эсвэл ажлын байрыг сөрөг даралттай талаас нь тусгаарлах замаар.
Шанхайн eniv нь үргэлж үүрэг хариуцлагыг хариуцдаг бөгөөд үйлчлүүлэгчдэд тусалдаг. Үйлчлүүлэгчдэд тусалдаг. Нэгдсэн Програмын инженерийн Интедант олон арван жилийн туршлагатай компанийн хувьд Eive нь дэлхийн олон улсын хамтын ажиллагааны олон зуун туршлагатай байдаг. Шанхайн EVive бүх төсөл нь EU GMP / FDA GMP-тэй нийцэж байна. Өндөр чанартай үйлчилгээ үзүүлэхээс гадна inive нь "хүн төрөлхтний эрүүл мэндийг хангах" ойлголтыг дагаж мөрддөг.
Шанхайн эрив тантай хамт ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна.
Шуудангийн цаг: 8-р сарын 31-2022