Хойд Америк
Хятадын IVEN Pharmatech компанийн хэрэгжүүлсэн АНУ-ын анхны эмийн үйлдвэрийн түлхүүр гардуулах төсөл болох USA IV уутыг түлхүүр гардуулах төсөл саяхан суурилуулж дууслаа. Энэ нь Хятадын эмийн үйлдвэрлэлийн чухал үйл явцыг харуулж байна.
IVEN энэхүү орчин үеийн үйлдвэрийг АНУ-ын CGMP стандартын дагуу зохион бүтээж, барьжээ. Тус үйлдвэр нь FDA дүрэм, USP43, ISPE удирдамж, ASME BPE шаардлагуудыг дагаж мөрддөг бөгөөд GAMP5 чанарын удирдлагын системээр баталгаажсан нь түүхий эдийг боловсруулахаас эхлээд эцсийн бүтээгдэхүүний агуулах хүртэлх бүх үйл явцыг хамарсан чанарын хяналтын цогц системийг бий болгосон.
Үйлдвэрлэлийн гол тоног төхөөрөмж нь автоматжуулалтын технологийг нэгтгэдэг: дүүргэх шугам нь хэвлэх-уут хийх, дүүргэх бүрэн процессын холболтын системийг нэвтрүүлж, шингэн түгээх систем нь CIP/SIP цэвэрлэх, ариутгах ажлыг гүйцэтгэдэг бөгөөд өндөр хүчдэлийн алдагдлыг илрүүлэх төхөөрөмж, олон камертай гэрлийн хяналтын автомат машинаар тоноглогдсон. Сав баглаа боодлын арын шугам нь 500 мл бүтээгдэхүүнд 70 уут/мин хурдтай ажилладаг бөгөөд автоматаар дэрний уутлах, ухаалаг тавиур хийх, онлайн жинлэх, татгалзах зэрэг 18 процессыг нэгтгэдэг. Усны системд 5Т/ц цэвэр ус бэлтгэх, 2Т/ц нэрмэл усны машин, 500кг цэвэр уур үүсгүүр багтаж, температур, TOC болон бусад үндсэн үзүүлэлтүүдийг онлайнаар хянах боломжтой.
Тус үйлдвэр нь FDA, USP43, ISPE, ASME BPE гэх мэт олон улсын стандартыг дагаж мөрдөж, GAMP5 чанарын удирдлагын тогтолцооны баталгаажуулалтыг давж, түүхий эд боловсруулахаас эхлээд эцсийн бүтээгдэхүүний агуулах хүртэлх бүхэл бүтэн процессын чанарын хяналтын тогтолцоог бүрдүүлж, жилийн үйлдвэрлэлийн хүчин чадалтай эцсийн ариутгасан бүтээгдэхүүн (3000 уут/0 мл-ийн тусгай шаардлагад нийцсэн) баталгаажуулдаг. эмийн бүтээгдэхүүн.
Төв Ази
Төв Азийн таван оронд эмийн бүтээгдэхүүний дийлэнх хувийг гадаадаас импортолдог. Хэдэн жилийн шаргуу хөдөлмөрийн үр дүнд бид эдгээр улсад эмийн үйлдвэрүүдийг үйлдвэрлэдэг үйлчлүүлэгчдэдээ дотоодын хэрэглэгчдэд хямд үнэтэй бүтээгдэхүүн нийлүүлэхэд тусалсан. Казахстанд бид зөөлөн уутны IV уусмал үйлдвэрлэх хоёр шугам, ампулыг шахах дөрвөн шугам үйлдвэрлэх томоохон эмийн нэгдсэн үйлдвэр байгуулсан.
Узбекистан улсад бид жилд 18 сая лонх үйлдвэрлэх хүчин чадалтай PP савны IV уусмалын эмийн үйлдвэрийг барьсан. Тус үйлдвэр нь тэдэнд эдийн засгийн асар их үр өгөөжийг өгөөд зогсохгүй орон нутгийн иргэдэд илүү хямд үнээр эмчилгээ хийлгэх боломжийг олгож байгаа юм.
Орос
Орос улсад эмийн үйлдвэр сайн хөгжсөн ч ашигласан тоног төхөөрөмж, технологийн ихэнх нь хуучирсан. Европ, Хятадын тоног төхөөрөмж нийлүүлэгчидтэй олон удаа зочилсны дараа тус улсын хамгийн том тарилгын уусмал эм үйлдвэрлэгч компани PP лонх IV-ууслын төсөлд биднийг сонгосон. Тус байгууламж нь жилд 72 сая PP шил үйлдвэрлэх хүчин чадалтай.
Африк
Африкт олон улс орон хөгжлийн шатандаа байгаа бөгөөд олон хүн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ авах боломжгүй байна. Одоогоор бид Нигери улсад жилд 20 сая ширхэг зөөлөн уут үйлдвэрлэх хүчин чадалтай зөөлөн уутны IV-solution эмийн үйлдвэр байгуулж байна. Бид Африкт илүү өндөр зэрэглэлийн эмийн үйлдвэрүүдийг үйлдвэрлэхийг тэсэн ядан хүлээж байна. Аюулгүй эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх тоног төхөөрөмжөөр хангах замаар Африкийн ард түмэнд туслахыг бид найдаж байна.
Ойрхи Дорнод
Ойрхи Дорнод дахь эмийн үйлдвэр нь анхан шатандаа байгаа боловч АНУ-ын FDA-аас эмнэлгийн бүтээгдэхүүний чанарт зориулсан стандартуудыг дурдаж байна. Саудын Арабаас ирсэн манай үйлчлүүлэгчид жилд 22 сая гаруй зөөлөн уут үйлдвэрлэх боломжтой IV шийдэл бүхий иж бүрэн зөөлөн уутны төслийн захиалга өгсөн.
Азийн бусад орнуудад эмийн үйлдвэр нь бат бөх суурьтай байдаг ч олон компаниуд өндөр чанартай IV уусмал үйлдвэрлэдэг үйлдвэр байгуулахын төлөө тэмцдэг. Манай Индонезийн үйлчлүүлэгчдийн нэг нь сонгон шалгаруулалтын дараа өндөр зэрэглэлийн IV уусмалын эмийн үйлдвэрийг боловсруулахаар сонгосон. Бид 8000 лонх/цаг үйлдвэрлэх боломжтой түлхүүр гардуулах төслийн 1-р шатыг дуусгалаа. 12,000 шил/цаг үйлдвэрлэх 2-р үе шат 2018 оны сүүлээр суурилуулж эхэлсэн.