OEB5 Хавдар судлалын тарилгын шилийг түлхүүр гардуулах үйлдвэр
IVEN Pharmatechнь ЕХ-ны GMP, АНУ-ын FDA cGMP, PICS, ДЭМБ-ын GMP стандартын дагуу IV уусмал, вакцин, онкологи гэх мэт дэлхийн эмийн үйлдвэрүүдэд инженерийн цогц шийдлээр хангадаг түлхүүр гардуулах үйлдвэрүүдийн анхдагч нийлүүлэгч юм.
Бид А-аас Я хүртэлх эм, эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд PVC бус зөөлөн уутны уусмал, PP савны IV уусмал, IV шилэн савны уусмал, тарилгын шил ба ампул, сироп, шахмал, капсул, вакуум цус цуглуулах хоолой гэх мэт хамгийн боломжийн төслийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, захиалгат үйлчилгээг үзүүлдэг.
IVEN тарилгын онкологийн хуруу шилэнд түлхүүр гардуулах үйлдвэрт юу орно:
IVEN-ийн эмийн тарилгын хавдрын шилэн үйлдвэрийн инженерийн нэгдсэн шийдэлд цэвэр өрөө, автомат удирдлага, хяналтын систем, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, уусмал бэлтгэх, түгээх систем, хуруу шилэнд угаах - ариутгах, усгүйжүүлэх - дүүргэх - таглах - таглах - гадна угаах, хөлдөөх хатаах систем, тусгаарлах систем, хөдөлмөрийн чанарын хяналтын систем, логистикийн систем гэх мэт. Үйлчлүүлэгчдийн хувийн шаардлагад анхаарлаа хандуулж, IVEN нь инженерийн шийдлүүдийг хэрэглэгчдэд зориулан нарийн тохируулдаг:
1.Тарилгын хавдар судлалын хуруу шилэнд угаах - ариутгах ба пирогенжуулах - дүүргэх - таглах - таглах - гадна угаах үйлдвэрлэлийн шугам:
Энэ шугам нь тарилгын хавдар судлалын хуруу шил үйлдвэрлэхэд ашиглагддаг бөгөөд энэ нь бүрэн серво хөдөлгүүртэй босоо хэт авианы угаалгын машин, халуун агаарын эргэлтийг ариутгах ба депирогенжүүлэх туннель, бүрэн серво хөдөлгүүртэй хуруу шилийг дүүргэх, таглах машин, хуруу шилний таглах машин, гадна угаалгын машин зэрэг 5 машинаас бүрддэг.
Дүүргэсний дараа хагас таглаж, хөлдөөж хатаахад бэлэн болж, таглах машин руу шилжиж, дараа нь гаднах угаалгын машин руу шилжинэ. Бид дүүргэх машинд зориулж онлайн жинлэлтийн системийг нэвтрүүлж, шаардлага хангаагүй бүтээгдэхүүнийг автоматаар татгалзах болно.
1. Угаах
2. Ариутгах & Депирогенжүүлэх
3. Дүүргэх & зогсоох
4. Бүрхүүл
5. Гадна угаах
6. дууссан
2.Хөлдөөх хатаагч болон автомат ачиж буулгах систем:
Лиофильжүүлсэн бүтээгдэхүүний хувьд дүүргэж, хагас тагласны дараа автоматаар ачих системээр хөлдөөгч хатаагч (Lyophilizer)-т, лиофилжсэний дараа автомат буулгах системээр таглах машинд шилжүүлнэ.
3. Тусгаарлах систем:
Хавдар судлал нь хортой бүтээгдэхүүн учраас бид операторуудын аюулгүй байдлыг хангах үүднээс тусгаарлах төхөөрөмжөөр тоноглож, үйлдвэрлэлийн процессыг тусгаарлах системээр бүрэн хамгаалж чадна.
Товч танилцуулга
1.Оператор нь үндсэн ариутгасан үйлдвэрлэлийн хэсгээс бүрэн тусгаарлагдсан.
2.Үйлдвэрлэлийн түвшний дотоод талбай. C/D түвшний гадна цэвэр өрөө.
3. Зөвхөн систем унтарсны дараа тусгаарлагчийг нээж болно, дахин ачаалахад баталгаажуулалт шаардлагатай.
4. HPVS-ийг дотоод ариутгалд зориулж тохируулна.
5. Битүүмжилсэн эргэлтийн систем.
6. HEPA агаарын оролтыг хүлээн авснаар мембран нь жигд агаарын урсгал болон шүүлтүүрийг хамгаалж чадна.
7.Үйлсгүй дотоод бүтэц, бөөрөнхий дизайн.
8. Нээлттэй хаалга, бээлийтэй цонхны аль алинд нь хийлдэг тамга.
9.Хортой бүтээгдэхүүний хувьд ууттай загвар ашиглана.
Бусад функцууд
1.CIP/SIP систем (SIP by VHP).
2.Бөөмийн тоологч онлайн хяналт.
3.Агаарт амьдрах чадвартай бөөмийн дээж авагч.
4.Ууршуулсан устөрөгчийн давхар ислийн генератор.
5. Бээлий гоожих илрүүлэгч.
6. Анемометр.
7.H/T мэдрэгч.
8.ATEX үнэлгээ.
9.Equinox ариутгалын туршилтын модуль.
10.Агаараас дээж авах төхөөрөмж.
11.Bag-in-bag-out шүүлтүүр Орон сууцыг солих.
4. Савлах систем:
Энэ нь тарилгын хуруу шилний хорт хавдрын автомат гэрлийн үзлэг, гоожсон эсэхийг шалгах, шошголох, анхдагч хайрцагны сав баглаа боодолтой цэврүү, тээвэрлэлтийн хайрцаг савлагааг дуусгах боломжтой.
Бид буруу жинтэй эсвэл шаардлага хангаагүй шошготой хайрцагнаас татгалзаж болох автомат хайрцаг нээх, зааварчилгааны гарын авлага, гэрчилгээ оруулах, картон сав баглаа боодол, картон битүүмжлэх, шошголох, өгөгдөл хянах систем, автомат татгалзах системээр тоноглох боломжтой.
5. Эмийн ус цэвэршүүлэх:
Үүнд цэвэршүүлсэн ус цэвэршүүлэх (2RO+EDI), ус нэрэгч (WFI), цэвэр уур үүсгүүр орно. PW сав, WFI савыг мөн багтаасан болно.
6. Цэвэр өрөө, HVAC
Үүнд цэвэр өрөөний ханын хавтан, таазны хавтан, цонх, хаалга, шал, гэрэлтүүлэг, агааржуулалтын төхөөрөмж, HEPA шүүлтүүр, агаарын суваг, дохиолол, автомат удирдлагын систем зэрэг багтана. Тарилгын хуруу шилний хорт хавдрын үйлдвэрлэлийн процессыг C ангиллын + Тусгаарлагчийн орчинд хамгаална.
7.Хар хэрэгсэл
Үүнд тарилгын хуруу шилэнд хавдар судлалын үйлдвэрлэлд шаардлагатай шахсан агаар, уурыг нийлүүлэх агаарын компрессорын систем, бойлерийн систем орно.
8. Лаборатори
Үүнд: Тогтвортой камер, HPLC, атом шингээлт, хэт ягаан туяаны спектрометр, Фурье хувиргах хэт улаан туяаны спектрометр гэх мэт тарилгын хуруу шилэнд онкологийн дээж, түүхий эдийг турших лабораторийн бүх төрлийн шинжилгээний багаж, лабораторийн тавилга орно.
9. Түгээх & дамжуулах хоолойн систем
Үүнд цэвэршүүлсэн ус, тарилгын ус, цэвэр уур, хөргөх ус, хөргөсөн ус, шахсан агаар, үйлдвэрийн уур гэх мэт тарилгын хуруу шилний хорт хавдар судлалын үйлдвэрт шаардлагатай бүх төрлийн процесс дамжуулах хоолой, үйлдвэрлэлийн шугам хоолой орно.
IVENМаш мэргэжлийн техникийн болон инженерийн багтай бол манай газар дээрх сургалт, борлуулалтын дараах дэмжлэг нь PVC бус IV шингэн үйлдвэрт урт хугацааны техникийн баталгаа өгөх болно.
IVEN Бүрэн хэмжээний баримт бичгийг авахад тань тусалнаGMP & FDA гэрчилгээТаны IV шингэний үйлдвэрт хялбархан (Англи болон Хятад хэл дээрх IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT гэх мэт):
IVEN-ийн мэргэжил, туршлага нь танд IV шийдлийн түлхүүр гардуулах үйлдвэрийг хамгийн богино хугацаанд дуусгаж, бүх төрлийн болзошгүй эрсдэлээс зайлсхийхэд тусална.
IVENМаш мэргэжлийн техникийн болон инженерийн багтай бол манай газар дээрх сургалт, борлуулалтын дараах дэмжлэг нь PVC бус IV шингэн үйлдвэрт урт хугацааны техникийн баталгаа өгөх болно.
Өнөөг хүртэл бид 50 гаруй оронд хэдэн зуун иж бүрдэл эм, эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нийлүүлээд байна.
Энэ хооронд бид үйлчлүүлэгчиддээ тусалсан20 гаруй эм, эмнэлгийн түлхүүр гардуулах үйлдвэр барьсанУзбекистан, Тажикистан, Индонези, Тайланд, Саудын Араб, Ирак, Нигери, Уганда, Танзани, Этиоп, Мьянмар зэрэг орнуудад голчлон судсаар тарих уусмал, тарилгын шил, ампулыг хэрэглэнэ. Эдгээр бүх төслүүд манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр үнэлгээг авсан.
Мөн бид IV уусмал үйлдвэрлэх шугамаа Герман руу экспортолсон.
Индонезийн IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Вьетнам IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Узбекистан IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тайланд Тарилгын хуруу шилэнд түлхүүр гардуулах үйлдвэр
Тажикистан IV лонх түлхүүр гардуулах үйлдвэр
