Биотехнологи, биофармацевтикийн салбарт "биореактор" ба "биоферментер" гэсэн нэр томъёог ихэвчлэн сольж хэрэглэдэг боловч тэдгээр нь тодорхой функц, хэрэглээ бүхий өөр өөр системийг хэлдэг. Эдгээр хоёр төрлийн тоног төхөөрөмжийн ялгааг ойлгох нь тухайн салбарын мэргэжилтнүүд, ялангуяа зохицуулалтын хатуу стандартыг хангасан системийг зохион бүтээх, үйлдвэрлэхэд зайлшгүй шаардлагатай.

Нэр томъёог тодорхойлох

Биореактор гэдэг нь биологийн урвал явагдах аливаа савыг хамарсан өргөн нэр томьёо юм. Үүнд исгэх, эсийн өсгөвөрлөх, ферментийн урвал зэрэг олон янзын процессууд багтаж болно. Биореакторууд нь аэробик эсвэл агааргүй нөхцөлд зориулагдсан байж болох ба бактери, мөөгөнцөр, хөхтөн амьтдын эс зэрэг олон төрлийн организмыг дэмжих боломжтой. Эдгээр нь өсгөвөрлөсөн бичил биетэн эсвэл эсийн өсөлтийн нөхцлийг оновчтой болгохын тулд төрөл бүрийн температур, рН, хүчилтөрөгчийн түвшин, хутгах хяналтаар тоноглогдсон.

Нөгөө талаас биоферментер нь исгэх процесст голчлон ашиглагддаг тодорхой төрлийн биореактор юм. Исгэх нь элсэн чихэрийг хүчил, хий, спирт болгон хувиргахад бичил биетэн, голдуу мөөгөнцөр эсвэл бактерийг ашигладаг бодисын солилцооны процесс юм.Биоферментүүд Эдгээр бичил биетний өсөлтөд таатай орчинг бүрдүүлэх зорилготой бөгөөд ингэснээр этанол, органик хүчил, эмийн бүтээгдэхүүн зэрэг төрөл бүрийн био бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг.

Үндсэн ялгаа

Чиг үүрэг:

Биореакторууд нь эсийн өсгөвөр, ферментийн урвал зэрэг олон төрлийн биопроцессуудад ашиглагдах боломжтой бол исгэх процессууд нь исгэх процессуудад зориулагдсан байдаг.

Дизайн үзүүлэлтүүд:
Биоферментүүдисгэх организмын хэрэгцээг хангахын тулд ихэвчлэн өвөрмөц онцлогтойгоор бүтээгдсэн байдаг. Жишээлбэл, эдгээр нь холимогийг сайжруулах хаалт, аэробик исгэх тусгай агааржуулалтын систем, өсөлтийн оновчтой нөхцлийг хадгалах температурын хяналтын систем зэрэг функцуудыг агуулж болно.

Хэрэглээ:
Биореакторууд нь маш уян хатан бөгөөд эмийн бүтээгдэхүүн, хоол хүнс, ундаа, байгаль орчны биотехнологи зэрэг янз бүрийн салбарт олон төрлийн хэрэглээнд ашиглаж болно. Үүний эсрэгээр, исгэх бодисыг дарс үйлдвэрлэх, шар айраг исгэх, био түлш үйлдвэрлэх зэрэг исгэх бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг үйлдвэрүүдэд голчлон ашигладаг.

Хэмжээ:
Биореакторууд болон исгэгчийн аль алиныг нь лабораторийн судалгаанаас эхлээд үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэл хүртэл янз бүрийн хэмжээнд зохион бүтээж болно. Гэсэн хэдий ч исгэх явцад ихэвчлэн үйлдвэрлэсэн их хэмжээний бүтээгдэхүүнийг агуулахын тулд исгэх хүчин чадал ихтэй байдаг.

Исгэгч дизайнд GMP ба ASME-BPE-ийн үүрэг

Зохицуулалтын стандартыг дагаж мөрдөх нь дизайн, үйлдвэрлэлийн хувьд маш чухал юмбио-ферментаторууд. IVEN-д бид исгэх савнуудаа Сайн Үйлдвэрлэлийн Практик (GMP) дүрэм болон ASME-BPE (Америкийн Механик Инженерүүдийн Нийгэмлэг - Био боловсруулах тоног төхөөрөмж)-ийн шаардлагын дагуу нарийн зохион бүтээж, үйлдвэрлэсэн эсэхийг баталгаажуулдаг. Чанар, аюулгүй байдлын талаарх энэхүү амлалт нь бичил биетний өсгөврийг исгэх төхөөрөмжид тулгуурладаг манай био эм үйлдвэрлэгчдэд маш чухал юм.

Манайисгэх савнуудМэргэжлийн, хэрэглэгчдэд ээлтэй, модульчлагдсан загваруудыг одоо байгаа системд хялбархан нэгтгэх боломжтой. Бид ASME-U, GB150 болон PED (Даралтат төхөөрөмжийн удирдамж) зэрэг үндэсний даралтат савны янз бүрийн стандартад нийцсэн савнуудыг санал болгож байна. Энэхүү олон талт байдал нь манай танкууд өргөн хүрээний хэрэглээ, зохицуулалтын шаардлагыг хангаж чадна гэдгийг баталгаажуулдаг.

Тохируулах, олон талт байдал

IVEN-д бид био эмийн худалдан авагч бүр өвөрмөц хэрэгцээтэй байдаг гэдгийг ойлгодог. Тийм ч учраас бид лабораторийн судалгаа, боловсруулалтаас эхлээд туршилтын болон үйлдвэрийн үйлдвэрлэл хүртэл бичил биетний тариалалтад зориулсан иж бүрэн исгэгчийг санал болгож байна. Манай айргийг 5 литрээс 30 килолитр хүртэл багтаамжтай тусгай шаардлагад нийцүүлэн тохируулах боломжтой. Энэхүү уян хатан байдал нь био эмийн үйлдвэрлэлд түгээмэл хэрэглэгддэг Escherichia coli, Pichia pastoris зэрэг өндөр аэробик бактерийн хэрэгцээг хангах боломжийг бидэнд олгодог.

Дүгнэж хэлэхэд аль аль нь биореактор болонбиоферментүүдЭдгээр нь биотехнологийн салбарт чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд тэдгээрийг өөр өөр зорилгоор ашигладаг бөгөөд өөр өөр функцийг харгалзан бүтээдэг. Эдгээр ялгааг ойлгох нь тодорхой хэрэглээнд тохирох төхөөрөмжийг сонгоход зайлшгүй шаардлагатай. IVEN-д бид био эмийн үйлдвэрийн хатуу шаардлагад нийцсэн өндөр чанартай исгэгчээр хангаж, үйлчлүүлэгчиддээ бичил биетний тариалалтын явцад хамгийн сайн үр дүнд хүрэхийг эрмэлздэг. Та судалгааны эхний шатанд байгаа эсвэл аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлээ өргөжүүлж байгаа эсэхээс үл хамааран бидний туршлага, өөрчлөх боломжтой шийдлүүд нь био боловсруулалтын нарийн төвөгтэй байдлыг итгэлтэйгээр даван туулахад тань туслах болно.