Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering нь эрүүл мэндийн салбарын шийдлүүдийг санал болгодог олон улсын мэргэжлийн инженерийн компани юм. Бид дэлхийн хэмжээнд эмийн үйлдвэр, эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд Европын Холбооны GMP / АНУ-ын FDA cGMP, ДЭМБ-ын GMP, PIC/S GMP зарчим гэх мэт стандартын дагуу нэгдсэн инженерийн шийдлийг санал болгодог. Эм, анагаах ухааны салбарт олон арван жилийн туршлагатай тул бид дэлхий даяарх үйлчлүүлэгчдэдээ дэвшилтэт төслийн дизайн, өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, үр ашигтай үйл явцын менежмент, амьдралын туршид бүрэн үйлчилгээ үзүүлэх зэрэг сэтгэл ханамжтай захиалгат шийдлүүдийг хүргэхийг зорьдог.
Бид хэн бэ?
IVEN нь 2005 онд байгуулагдсан бөгөөд эм, анагаах ухааны салбарт гүнзгий туршлага хуримтлуулсан бөгөөд бид эмийн дүүргэлт, савлах машин механизм, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, ухаалаг тээвэрлэлт, ложистикийн систем үйлдвэрлэдэг дөрвөн үйлдвэр байгуулсан. Бид мянга мянган эм, эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж, түлхүүр гардуулах төслүүдийг нийлүүлж, 50 гаруй орны олон зуун үйлчлүүлэгчдэд үйлчилж, үйлчлүүлэгчиддээ эм, эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн чадвараа сайжруулах, зах зээлийн эзлэх хувь, зах зээлд нэр хүндтэй болоход нь тусалсан.
Бид юу хийдэг вэ?
Бид өөр өөр орны үйлчлүүлэгчдийн хувийн хэрэгцээнд үндэслэн химийн тарилгын эм, хатуу эмийн эм, биологийн эм, эмнэлгийн хэрэглээний үйлдвэр, цогц үйлдвэрийн нэгдсэн инженерийн шийдлийг захиалгаар хийдэг. Бидний нэгдсэн инженерийн шийдэл нь цэвэр өрөө, цэвэр хэрэгслүүд, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, үйлдвэрлэлийн процессын систем, эмийн автоматжуулалт, сав баглаа боодлын систем, ухаалаг логистикийн систем, чанарын хяналтын систем, төв лаборатори гэх мэтийг хамардаг. Үйлчлүүлэгчдийн хувийн шаардлагын дагуу IVEN нь дараах мэргэжлийн үйлчилгээг үзүүлэх боломжтой:
*Төслийн хэрэгжих боломжийн талаар зөвлөгөө өгөх
*Төслийн инженерийн зураг төсөл
*Тоног төхөөрөмжийн загварыг сонгох, тохируулах
*Суурилуулалт ба ашиглалтад оруулах
* Тоног төхөөрөмж болон үйл явцыг баталгаажуулах
*Чанарын хяналтын зөвлөгөө
*Үйлдвэрлэлийн технологийг шилжүүлэх
* Хатуу болон зөөлөн баримтжуулалт
*Ажилтнуудад зориулсан сургалт
*Борлуулалтын дараах бүхэл бүтэн үйлчилгээний хугацаа
*Үйлдвэрлэлийн итгэмжлэл
*Үйлчилгээг шинэчлэх гэх мэт.
Бид яагаад байгаа юм бэ?
Үйлчлүүлэгчдэд үнэ цэнэ бий болгохЭнэ бол Айвен компанийн оршин тогтнохын ач холбогдол төдийгүй Айвен компанийн бүх гишүүдийн хувьд үйл ажиллагааны гарын авлага юм. Манай компани 16 гаруй жилийн турш олон улсын үйлчлүүлэгчдэд үйлчилж ирсэн бөгөөд бид олон улсын үйлчлүүлэгчдийнхээ хувийн шаардлагыг маш сайн ойлгож, үйлчлүүлэгчдэдээ өндөр чанартай тоног төхөөрөмж, төслийг боломжийн үнээр үргэлж нийлүүлдэг.
Манай техникийн мэргэжилтнүүд эм зүй, анагаах ухааны салбарт олон арван жилийн туршлагатай бөгөөд Европын Холбооны GMP / АНУ-ын FDA cGMP, ДЭМБ-ын GMP, PIC/S GMP зарчим гэх мэт олон улсын GMP шаардлагын ихэнхийг мэддэг.
Манай инженерийн баг нь шаргуу хөдөлмөрч, өндөр үр ашигтай, янз бүрийн төрлийн эмийн төслүүдэд арвин туршлагатай бөгөөд бид зөвхөн үйлчлүүлэгчийн одоогийн эрэлт хэрэгцээг харгалзан үзээд зогсохгүй үйлчлүүлэгчийн өдөр тутмын ашиглалтын зардлыг хэмнэх, засвар үйлчилгээний тав тухыг хангах, тэр ч байтугай ирээдүйн өргөтгөлийг харгалзан өндөр чанартай төслийг хэрэгжүүлдэг.
Манай борлуулалтын баг нь олон улсын алсын хараатай, эмийн мэргэжлийн холбогдох мэдлэгтэй, өндөр боловсролтой, борлуулалтын өмнөх үе шатнаас борлуулалтын дараах үе шат хүртэл үйлчлүүлэгчдэд ээлтэй, үр ашигтай үйлчилгээ үзүүлдэг, хариуцлага, эрхэм зорилгын өндөр мэдрэмжтэй хүмүүс юм.
Төслийн кейс
Танд дараах асуудлууд тулгарч байна уу?
• Дизайны саналын онцлох хэсгүүд нь тод харагдахгүй, зохион байгуулалт нь үндэслэлгүй байна.
• Гүнзгийрүүлэх загвар нь стандартчилагдаагүй, хэрэгжүүлэхэд хэцүү.
• Зураг төслийн хөтөлбөрийн явц хяналтаас гарсан, барилгын ажлын хуваарь хязгааргүй.
• Тоног төхөөрөмжийн чанарыг ажиллахаа болих хүртэл мэдэх боломжгүй.
• Мөнгөө алдах хүртэл зардлыг тооцоолоход хэцүү байдаг.
• Нийлүүлэгчид дээр очиж, зураг төслийн санал болон барилгын менежментийн талаар мэдээлэл өгөх, нэг нэгийг нь дахин дахин харьцуулах зэрэгт их цаг зарцуулсан.
Iven нь дэлхий даяарх эмийн болон эмнэлгийн үйлдвэрүүдэд цэвэр өрөө, автомат удирдлага, хяналтын систем, эмийн ус цэвэршүүлэх систем, уусмал бэлтгэх, тээвэрлэх систем, дүүргэх, савлах систем, автомат логистикийн систем, чанарын хяналтын систем, төв лаборатори гэх мэт цогц инженерийн шийдлийг санал болгодог. Эмийн үйлдвэрлэлийн янз бүрийн улс орны зохицуулалтын шаардлага, үйлчлүүлэгчдийн хувийн хэрэгцээнд нийцүүлэн IVEN нь түлхүүр гардуулах төслийн инженерийн шийдлүүдийг сайтар тохируулж, үйлчлүүлэгчдэдээ дотоодын эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт өндөр нэр хүнд, байр суурийг эзлэхэд нь тусалдаг.
Манай үйлдвэр
Эмийн машин механизм：
Судсаар хийх уусмалын цуврал бүтээгдэхүүний эмийн машин механизмын судалгаа, хөгжүүлэлтийн чадвар нь дотооддоо болон олон улсад тэргүүлэгч түвшинд байна. 60 гаруй техникийн патент авах хүсэлт гаргасан бөгөөд үйлчлүүлэгчдийн бүтээгдэхүүний баталгаа, GMP гэрчилгээ авах бүрэн багц баталгаажуулалтын баримт бичгийг гаргаж өгч чадна. Манай компани 2014 оны эцэс хүртэл хэдэн зуун зөөлөн уут судсаар хийх уусмалын үйлдвэрлэлийн шугамыг борлуулсан бөгөөд энэ нь зах зээлийн 50%-ийг эзэлдэг; шилэн сав судсаар хийх уусмалын үйлдвэрлэлийн шугам нь Хятадын зах зээлийн 70%-иас дээш хувийг эзэлдэг. Хуванцар сав судсаар хийх уусмалын үйлдвэрлэлийн шугамыг Төв Ази, Зүүн Өмнөд Ази гэх мэт орнуудад борлуулсан. Энэ нь бүх үйлчлүүлэгчдээс санал нэгтэйгээр сайшаал хүртсэн. Манай компани Хятадын 300 гаруй судсаар хийх уусмал үйлдвэрлэгчидтэй сайн бизнесийн хамтын ажиллагааны харилцаа тогтоож, Узбекистан, Пакистан, Негери болон бусад 30 оронд сайн нэр хүндтэй болсон. Дэлхий даяар судсаар хийх уусмал үйлдвэрлэгчид худалдан авалт хийхдээ бид Хятадын алдартай брэнд болсон. Манай эмийн машин механизмын үйлдвэр нь Хятадын Эмийн Тоног Төхөөрөмжийн Холбоо, Эмийн Тоног Төхөөрөмжийн Стандартчиллын Үндэсний Техникийн Хорооны гол гишүүдийн нэг бөгөөд Хятад дахь Эмийн Үйлдвэрлэлийн Машин Үйлдвэрлэлийн Машин Үйлдвэрлэгч тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч юм. Бид ISO9001: 2008 стандартын дагуу машин механизмын чанарыг чанд хянаж, cGMP, Европын GMP, АНУ-ын FDA GMP болон ДЭМБ-ын GMP стандартуудыг дагаж мөрддөг.
Бид захиалгат шаардлагыг хангахын тулд цуврал тоног төхөөрөмжийг боловсруулсан. Тухайлбал, PVC бус зөөлөн уут/PP сав/шилэн сав IV уусмал үйлдвэрлэх шугам, ампул/шилэн сав угаах-дүүргэх-битүүмжлэх автомат үйлдвэрлэлийн шугам, амаар уух шингэн угаах-хатаах-дүүргэх-битүүмжлэх үйлдвэрлэлийн шугам, диализийн уусмал дүүргэх-битүүмжлэх үйлдвэрлэлийн шугам, урьдчилан дүүргэсэн тариур дүүргэх-битүүмжлэх үйлдвэрлэлийн шугам гэх мэт.
Ус цэвэршүүлэх тоног төхөөрөмж：
Энэ нь цэвэршүүлсэн усны судалгаа, хөгжүүлэлт, RO төхөөрөмж, тарилгын ус шахах олон үйлдэлт ус нэрэх систем, цэвэршүүлсэн уурын үүсгүүр, уусмал бэлтгэх систем, бүх төрлийн ус, уусмал хадгалах сав, түгээлтийн систем үйлдвэрлэх чиглэлээр мэргэшсэн өндөр технологийн корпораци юм.
Бид GMP, USP, FDA GMP, EU GMP гэх мэт стандартын дагуу өндөр чанартай тоног төхөөрөмжийн зураг төсөл, үйлдвэрлэлийг хангадаг.
Автомашины сав баглаа боодол, агуулахын систем ба байгууламжийн үйлдвэр：
Логистик болон автомат ухаалаг интеграцийн агуулахын системийн тэргүүлэгч үйлдвэрлэгчийн хувьд бид автомашины сав баглаа боодол, агуулахын системийн байгууламжийн судалгаа, хөгжүүлэлт, зураг төсөл, үйлдвэрлэл, инженерчлэл, сургалтад анхаарлаа хандуулдаг.
Автомат сав баглаа боодлоос эхлээд агуулахын WMS & WCS инженерчлэл хүртэлх бүхэл бүтэн интеграцийн системийг робот хайрцаг савлах машин, бүрэн автомат хайрцаг дэлгэх машин, автомат логистикийн систем, автомат гурван хэмжээст агуулахын систем гэх мэт өндөр чанартай, маш сайн үйлчилгээтэйгээр үйлчлүүлэгчдэд хүргэнэ.
Хамгийн өртөг хэмнэлттэй шийдлүүдтэй тул манай төсөл, бүтээгдэхүүнийг эм, хүнс, электроникийн үйлдвэрлэл, ложистикийн салбарт өргөн ашигладаг.
Вакуум цус цуглуулах хоолойн машин механизмын үйлдвэр：
Бид өндөр чанартай, үр ашигтай, практик, тогтвортой цус цуглуулах хоолой үйлдвэрлэх тоног төхөөрөмж болон холбогдох автомат системд анхаарлаа хандуулсан. Бид сүүлийн 20 жилийн хугацаанд хамгийн дэвшилтэт вакуум цус цуглуулах хоолой үйлдвэрлэх технологийг нэвтрүүлж, вакуум цус цуглуулах хоолой үйлдвэрлэх шугамын хэд хэдэн үеийг боловсруулсан нь вакуум цус цуглуулах үйлдвэрлэлийн салбарыг дэлхий даяар өндөр түвшинд хүргэсэн.
Бид бүтээгдэхүүний чанар, техникийн шинэчлэлд ихээхэн хүчин чармайлт гаргаж, цус цуглуулах хоолой үйлдвэрлэх тоног төхөөрөмжийн 20 гаруй патентыг авсан. Бид тоног төхөөрөмжийн техникийн түвшинг тасралтгүй сайжруулж, Хятадын цус цуглуулах хоолой үйлдвэрлэх тоног төхөөрөмжийн салбарын тэргүүлэгч, бүтээгч болсон.
Гадаад төслүүд
Өнөөг хүртэл бид 60 гаруй оронд хэдэн зуун багц эмийн болон эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нийлүүлсэн. Үүний зэрэгцээ бид үйлчлүүлэгчиддээ АНУ, Узбекистан, Тажикистан, Индонез, Тайланд, Саудын Араб, Ирак, Нигери, Уганда, Лаос гэх мэт улсад эмийн болон эмнэлгийн үйлдвэрийг түлхүүр гардуулах төслүүдээр барихад нь тусалсан. Эдгээр бүх төслүүд нь манай үйлчлүүлэгчид болон тэдний засгийн газрын өндөр үнэлгээг авсан.
Хойд Америк
Хятадын Shanghai IVEN Pharmatech Engineering компанийн бүрэн барьсан АНУ-ын орчин үеийн эмийн үйлдвэр нь Хятадын эмийн инженерчлэлийн салбарын анхны бөгөөд түүхэн үйл явдал юм.
Судсаар хийх уут дүүргэх шугам нь автомат хэвлэх, уут хэлбэржүүлэх, дүүргэх, битүүмжлэх аргыг ашигладаг. Үүний дараа автомат терминалын ариутгалын систем нь роботуудаар судсаар хийх уутыг ариутгах тавиур руу автоматаар ачиж буулгах ажлыг гүйцэтгэдэг бөгөөд тавиурууд нь автоклаваас автоматаар орж, гардаг. Дараа нь ариутгасан судсаар хийх уутыг өндөр хүчдэлийн алдагдал илрүүлэх автомат машин болон харааны хяналтын автомат машинаар шалгаж, алдагдал, доторх хэсгүүд болон уутны согогийг найдвартай аргаар шалгадаг.
Төв Ази
Төв Азийн таван оронд эмийн бүтээгдэхүүний ихэнхийг гадаадаас импортолдог бөгөөд тарилгын дуслын талаар дурдахгүй. Хэдэн жилийн шаргуу хөдөлмөрийн дараа бид тэднийг нэг нэгээр нь асуудлаас гаргахад нь тусалсан. Казахстанд бид хоёр зөөлөн ууттай судсаар тарьж болох уусмал үйлдвэрлэх шугам, дөрвөн ампул тарилгын шугамыг багтаасан томоохон интеграцийн эмийн үйлдвэр барьсан.
Узбекистанд бид жилд 18 сая шил үйлдвэрлэх хүчин чадалтай PP лонхтой IV уусмалын эмийн үйлдвэр барьсан. Тус үйлдвэр нь тэдэнд эдийн засгийн хувьд ихээхэн ашиг тусаа өгөөд зогсохгүй орон нутгийн иргэдэд эмийн эмчилгээний бодит ашиг тусыг авчирдаг.
Африк
Хүн ам ихтэй, эмийн үйлдвэрлэлийн бааз сул хэвээр байгаа Африкт илүү их анхаарал хандуулах шаардлагатай байна. Одоогоор бид Нигерид жилд 20 сая зөөлөн уут үйлдвэрлэх хүчин чадалтай зөөлөн уутны IV уусмалын эмийн үйлдвэр барьж байна. Бид Африкт илүү олон өндөр зэрэглэлийн эмийн үйлдвэрүүдийг үргэлжлүүлэн барих бөгөөд Африкийн нутгийн иргэд дотоодын үйлдвэрлэлийн аюулгүй эмийн бүтээгдэхүүнийг ашиглан бодит ашиг хүртээсэй гэж хүсч байна.
Ойрхи Дорнод
Ойрхи Дорнодын хувьд эмийн үйлдвэрлэл дөнгөж эхлэлийн шатандаа явж байгаа ч тэд эмийн чанар, эмийн үйлдвэрүүдээ хянахын тулд хамгийн дэвшилтэт санаа, хамгийн өндөр стандартын дагуу АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаанд хандаж байна. Саудын Арабаас ирсэн манай үйлчлүүлэгчдийн нэг нь бидэнд жилд 22 сая гаруй зөөлөн уут үйлдвэрлэх хүчин чадалтай Зөөлөн уутны IV уусмалын түлхүүр гардуулах төслийг бүхэлд нь хийх захиалга өгсөн.
Азийн бусад орнуудад эмийн үйлдвэрлэлийн үндэс суурь тавигдсан боловч өндөр чанартай судсаар тарьж хэрэглэх эмийн үйлдвэр барих нь тэдэнд амаргүй хэвээр байна. Манай Индонезийн үйлчлүүлэгчдийн нэг нь мөн сонгон шалгаруулалтын дараа хамгийн хүчтэй цогц бат бөх чанарыг боловсруулдаг биднийг сонгож, өөрийн улсад өндөр зэрэглэлийн судсаар тарьж хэрэглэх эмийн үйлдвэр барихаар болсон. Бид тэдний цагт 8000 шил үйлдвэрлэх 1-р үе шатны түлхүүр гардуулах төслийг амжилттай дуусгасан бөгөөд энэ нь жигд ажиллаж байна. Мөн цагт 12000 шил үйлдвэрлэх 2-р үе шатны төслийг бид суурилуулалтыг дуусгаж, үйлдвэрлэлд нэвтрүүлж байна.
МАНАЙ БАГ
• Эмийн салбарт 10 гаруй жилийн туршлага, хуримтлуулсан нөөцтэй мэргэжлийн баг тул бүтээгдэхүүний худалдан авалтын дийлэнх нь сайн чанартай, өрсөлдөхүйц үнээр, өндөр өртөг хэмнэлттэй, ашигтай байдаг.
• Мэргэжлийн хяналтын систем болон чанарын баталгаатай тул манай зураг төсөл, барилга угсралт нь FAD, GMP, ISO9001 болон 14000 чанарын системийн стандартуудыг хангасан. Тоног төхөөрөмж нь маш бат бөх бөгөөд ерөнхийдөө 15-аас дээш жил ашиглах боломжтой. (Зэвэрдэггүй ган бүтээгдэхүүнийг 20-оос дээш жил ашиглах боломжтой)
• Манай дизайны баг нь эмийн үйлдвэрлэлийн олон ахлах мэргэжилтнүүдээр удирдуулсан бөгөөд техникийн онцгой чадвартай, гүнзгийрүүлэх, нарийн ширийн зүйлийг бэхжүүлэх чадвартай бөгөөд төслийг үр дүнтэй хэрэгжүүлэх бүрэн баталгаатай.
• Нарийвчилсан тооцоо, оновчтой төлөвлөлт, өртгийн бүртгэлийг ашиглан тусгай системчилэл, цар хүрээний менежментийг хийж, барилгын ажлын хөдөлмөрийн өртгийг оновчтой болгож, ингэснээр аж ахуйн нэгжүүд сайн ашиг олох болно.
• Мэргэжлийн үйлчилгээний баг нь онлайн болон офлайн хэлбэрээр олон хэл дээр, тухайлбал Англи, Испани, Франц гэх мэт хэл дээр дэмжлэг үзүүлдэг тул өндөр чанартай, үр ашигтай үйлчилгээг баталгаажуулдаг.
• Эмийн салбарт 10 гаруй жилийн турш түлхүүр гардуулах төслүүд дээр ажилласан туршлагатай, угсралт, барилгын ажлын маш өндөр техникийн ур чадвартай, төслүүд нь FDA, GMP, Европын Холбоо болон бусад баталгаажуулалтын шаардлагыг хангасан.
МАНАЙ ЗАРИМ ҮЙЛЧЛҮҮЛЭГЧИД
МАНАЙ БАГИЙН ҮЙЛЧЛҮҮЛЭГЧИДДЭЭ ХУВЬ ХҮРТЭСЭН ГАЙХАЛТАЙ БҮТЭЭЛҮҮД!
Компанийн гэрчилгээ
CE
Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA)
Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA)
ISO 9001
Төслийн кейсийн танилцуулга
Бид 40 гаруй оронд хэдэн зуун тоног төхөөрөмж экспортолж, эмийн арав гаруй түлхүүр гардуулах төсөл, эмнэлгийн хэд хэдэн түлхүүр гардуулах төслийг хэрэгжүүлсэн. Үргэлж их хүчин чармайлт гаргасны үр дүнд бид үйлчлүүлэгчдийнхээ өндөр үнэлгээг авч, олон улсын зах зээл дээр аажмаар сайн нэр хүндтэй болсон.
Үйлчилгээний амлалт
Борлуулалтын өмнөх техникийн дэмжлэг
1. Төслийн бэлтгэл ажилд оролцож, худалдан авагч төслийн төлөвлөгөө болон тоног төхөөрөмжийн төрлийг сонгож эхлэх үед лавлагаа зөвлөгөө өгөх.
2. Холбогдох техникийн инженерүүд болон борлуулалтын ажилтнуудыг худалдан авагчийн техникийн ажилтнуудтай гүнзгий харилцаа холбоо тогтоох, тоног төхөөрөмжийн төрлийг сонгох анхны шийдлийг өгөх зорилгоор илгээнэ үү.
3. Үйлдвэрийн барилгын зураг төслийг боловсруулахын тулд худалдан авагчид холбогдох тоног төхөөрөмжийн үйл явцын урсгалын схем, техникийн өгөгдөл болон байгууламжийн байршлыг нийлүүлнэ.
4. Төрөл сонгох, зураг төслийн явцад худалдан авагчийн лавлагаанд зориулж компанийн инженерийн жишээг өгөх. Техникийн солилцоонд зориулж инженерийн жишээний холбогдох материалыг нэгэн зэрэг өгөх.
5. Компанийн үйлдвэрлэлийн талбар болон үйл явцын урсгалыг шалгах. Логистикийн удирдлагын систем болон чанарын хяналтын системтэй холбоотой баримт бичгийг өгөх.
II Борлуулалтын төслийн менежмент
1. Гэрээнд гарын үсэг зурсан төслийн хувьд компани нь гэрээнд гарын үсэг зурахаас эхлээд төслийн эцсийн шалгалт, хүлээн авалт хүртэлх бүх үйл явцыг хамарсан төслийн менежментийг гүйцэтгэдэг. Үндсэн алхмууд нь дараах байдалтай байна: гэрээнд гарын үсэг зурах, төлөвлөгөөний графикийг тодорхойлох, үйлдвэрлэл ба боловсруулалт, жижиг угсралт ба дибаг хийх, эцсийн угсралтын дибаг хийх, хүргэлтийн үзлэг, тоног төхөөрөмжийг тээвэрлэх, терминалын дибаг хийх, шалгах ба хүлээн авах.
2. Компани нь төслийн менежментийн арвин туршлагатай инженерийг хариуцсан хүнээр томилно. Тэрээр төслийн менежмент болон холбоо барих ажлыг бүрэн хариуцах болно. Худалдан авагч нь сав баглаа боодлын материалыг баталгаажуулж, дээж үлдээх ёстой. Худалдан авагч нь угсралт болон дибаг хийх явцад туршилтын туршилтын материалыг нийлүүлэгчид үнэ төлбөргүй өгөх ёстой.
3. Тоног төхөөрөмжийн урьдчилсан шалгалт, хүлээн авалтыг нийлүүлэгчийн үйлдвэр эсвэл худалдан авагчийн үйлдвэрт хийж болно. Хэрэв шалгалт, хүлээн авалтыг нийлүүлэгчийн үйлдвэрт хийж байгаа бол худалдан авагч нь нийлүүлэгчээс тоног төхөөрөмж үйлдвэрлэсэн тухай мэдэгдэл хүлээн авснаас хойш 7 ажлын өдрийн дотор хүмүүсийг нийлүүлэгчийн үйлдвэрт шалгуулж, хүлээн авахаар илгээх ёстой. Хэрэв шалгалт, хүлээн авалтыг худалдан авагчийн үйлдвэрт хийж байгаа бол тоног төхөөрөмжийг ирснээс хойш 2 ажлын өдрийн дотор задалж, нийлүүлэгч болон худалдан авагчийн аль алинаас нь эд зүйлс байгаа эсэхийг шалгах ёстой. Шалгалт, хүлээн авалтын тайланг мөн бөглөсөн байх ёстой.
4. Тоног төхөөрөмжийн угсралтын схемийг хоёр талын тохиролцоогоор тодорхойлно. Түүний алдааг олж засварлах ажилтнууд нь гэрээний дагуу угсралтын ажлыг удирдан чиглүүлж, хэрэглэгчийн ашиглалт, засвар үйлчилгээний ажилтнуудад зориулсан хээрийн сургалт явуулна.
5. Усан хангамж, цахилгаан, хий, дибаг хийх материалыг нийлүүлсэн тохиолдолд худалдан авагч нь тоног төхөөрөмжийг дибаг хийх ажилтан илгээхийг нийлүүлэгчид бичгээр мэдэгдэж болно. Ус, цахилгаан, хий, дибаг хийх материалын зардлыг худалдан авагч төлөх ёстой.
6. Алдаа засах ажлыг хоёр үе шаттайгаар гүйцэтгэдэг. Эхний үе шатанд тоног төхөөрөмжийг суурилуулж, шугамыг тавьдаг. Хоёр дахь үе шатанд хэрэглэгчийн агааржуулагчийг цэвэршүүлсэн, ус, цахилгаан, хий, алдаа засах материал бэлэн байгаа тохиолдолд алдаа засах, туршилтын ажиллагааг гүйцэтгэдэг.
7. Эцсийн шалгалт болон хүлээн авахтай холбоотойгоор эцсийн туршилтыг гэрээ болон тоног төхөөрөмжийн зааврын дагуу нийлүүлэгчийн ажилтан болон худалдан авагчийн хариуцсан ажилтны аль алиных нь дэргэд явуулна. Эцсийн шалгалт болон хүлээн авах тайланг эцсийн туршилт дууссаны дараа бөглөнө.
III Техникийн баримт бичгүүдийг өгсөн
I) Суурилуулалтын мэргэшлийн өгөгдөл (IQ)
1. Чанарын гэрчилгээ, зааварчилгааны ном, сав баглаа боодлын жагсаалт
2. Тээвэрлэлтийн жагсаалт, элэгдэж буй эд ангийн жагсаалт, алдааг олж засварлах мэдэгдэл
3. Суурилуулалтын диаграмм (тоног төхөөрөмжийн тойм зураг, холболтын хоолойн байршлын зураг, зангилааны байршлын зураг, цахилгаан схемийн диаграмм, механик хөтчийн диаграмм, угсралт болон өргөх зааварчилгааны ном орно)
4. Худалдан авсан үндсэн эд ангиудын ашиглалтын гарын авлага
II) Гүйцэтгэлийн мэргэшлийн өгөгдөл (PQ)
1. Гүйцэтгэлийн параметрийн үйлдвэрийн үзлэгийн тайлан
2. Хэмжих хэрэгслийн хүлээн авах гэрчилгээ
3. Үндсэн машины чухал материалын гэрчилгээ
4. Бүтээгдэхүүний хүлээн авах стандартын одоогийн стандартууд
III) Үйл ажиллагааны мэргэшлийн өгөгдөл (OQ)
1. Тоног төхөөрөмжийн техникийн параметр болон гүйцэтгэлийн индексийг турших арга
2. Стандарт ажиллагааны журам, стандарт зайлах журам
3. Засвар үйлчилгээ хийх журам
4. Тоног төхөөрөмжийн бүрэн бүтэн байдлын стандартууд
5. Суурилуулалтын мэргэшлийн бүртгэл
6. Гүйцэтгэлийн мэргэшлийн бүртгэл
7. Нисгэгчийн гүйлтийн мэргэшлийн бүртгэл
IV) Тоног төхөөрөмжийн гүйцэтгэлийн баталгаажуулалт
1. Үндсэн функциональ баталгаажуулалт (ачаалагдсан тоо хэмжээ болон тодорхой байдлыг шалгах)
2. Бүтэц болон үйлдвэрлэлийн нийцлийг шалгах
3. Автомат удирдлагын шаардлагын функциональ туршилт
4. GMP баталгаажуулалтыг хангахын тулд тоног төхөөрөмжийн бүрэн багцыг хангах шийдлийг хангах
IV Борлуулалтын дараах үйлчилгээ
1. Үйлчлүүлэгчийн тоног төхөөрөмжийн файлыг үүсгэх, сэлбэг хэрэгслийн тасралтгүй хангамжийн сүлжээг хадгалах, үйлчлүүлэгчдэд техникийн шинэчлэлт, солих зөвлөгөө өгөх.
2. Дараагийн хяналтын системийг бий болгох. Тоног төхөөрөмжийн суурилуулалт болон алдааг олж засварлах ажил дууссаны дараа хэрэглэгч дээр үе үе очиж, ашиглалтын мэдээллийг цаг тухайд нь өгч, тоног төхөөрөмжийн найдвартай, тогтвортой ажиллагааг хангаж, хэрэглэгчийн санаа зовнилыг арилгах.
3. Худалдан авагчийн тоног төхөөрөмжийн эвдрэлийн мэдэгдэл эсвэл үйлчилгээний шаардлагын талаар хүлээн авснаас хойш 2 цагийн дотор хариу өгөх. Засвар үйлчилгээний ажилтнуудыг 24 цагийн дотор, хамгийн сүүлд 48 цагийн дотор талбай дээр ирэхийг зохион байгуул.
4. Чанарын баталгааны хугацаа: Тоног төхөөрөмжийг хүлээн авснаас хойш 1 жил. Чанарын баталгааны хугацаанд хийгдэх “гурван баталгаа”-д дараахь зүйлс орно: засварын баталгаа (бүрэн машины хувьд), солих баталгаа (хүний гараар хийсэн эвдрэлээс бусад элэгдсэн эд анги), буцаан олголтын баталгаа (нэмэлт эд ангиудын хувьд).
5. Үйлчилгээний гомдлын системийг бий болгох. Үйлчлүүлэгчдэдээ илүү сайн үйлчилж, тэдний хяналтыг хүлээн авах нь бидний эцсийн зорилго юм. Тоног төхөөрөмжийг суурилуулах, дибаг хийх, техникийн үйлчилгээ үзүүлэх явцад ажилтнууд маань төлбөр нэхдэг үзэгдлийг бид эрс зогсоох ёстой.
V Ашиглалт болон засвар үйлчилгээний сургалтын хөтөлбөр
1. Сургалтын ерөнхий зарчим бол “өндөр тоо хэмжээ, өндөр чанар, хурдан шуурхай байдал, зардлыг бууруулах” явдал юм. Сургалтын хөтөлбөр нь үйлдвэрлэлд үйлчлэх ёстой.
2. Хичээл: Онолын болон практик хичээл. Онолын хичээл нь голчлон тоног төхөөрөмжийн ажиллах зарчим, бүтэц, гүйцэтгэлийн шинж чанар, хэрэглээний хүрээ, ашиглалтын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ гэх мэт зүйлсийн талаар юм. Практик хичээлд ашигласан дагалдан суралцагчийн заах арга нь дадлагажигчдад тоног төхөөрөмжийн ажиллагаа, өдөр тутмын засвар үйлчилгээ, алдааг олж засварлах, тодорхой эд ангиудыг солих, тохируулах ажлыг хурдан эзэмших боломжийг олгодог.
3. Багш нар: Бүтээгдэхүүний гол дизайн болон туршлагатай техникчид
4. Сургалтанд хамрагдсан хүмүүс: Худалдан авагчийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг ажилтнууд, засвар үйлчилгээний ажилтнууд болон холбогдох удирдлагын ажилтнууд.
5. Сургалтын горим: Сургалтын хөтөлбөрийг анх удаа компанийн тоног төхөөрөмж үйлдвэрлэх талбайд, хоёр дахь удаагаа хэрэглэгчийн үйлдвэрлэлийн талбайд явуулна.
6. Сургалтын хугацаа: Тоног төхөөрөмж болон суралцагчдын практик нөхцөл байдлаас хамаарна
7. Сургалтын зардал: Сургалтын мэдээллийг үнэ төлбөргүй өгөх, суралцагчдыг үнэ төлбөргүй байрлуулах, сургалтын төлбөр авахгүй.